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Étude pour déterminer une préférence entre le traitement au sildénafil ou au tadalafil pour les problèmes d'érection

18 octobre 2007 mis à jour par: Eli Lilly and Company

Passage du citrate de sildénafil au tadalafil dans le traitement de la dysfonction érectile : évaluation de la préférence de traitement

Déterminer si les hommes ayant des problèmes pour obtenir et maintenir une érection préfèrent un traitement au tadalafil ou au sildénafil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon- Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de problèmes d'érection
  • Anticiper une relation sexuelle féminine monogame
  • S'abstenir d'autres traitements d'érection tout au long de l'étude
  • Utilisez actuellement le sildénafil

Critère d'exclusion:

  • Autres troubles sexuels primaires
  • Antécédents de prostatectomie radicale ou d'une autre chirurgie pelvienne ayant affecté la capacité d'avoir une érection
  • Antécédents d'implant pénien ou de déformation pénienne cliniquement significative.
  • Utilisation des nitrates
  • Certains problèmes cardiaques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
traitement au sildénafil pendant au moins 10 semaines avant un sevrage d'une semaine
Médicament: sildénafil
Les utilisateurs actuels de citrate de sildénafil pendant au moins 6 semaines avant la visite 1 continueront avec une dose individuelle à ne pas prendre plus d'une fois par jour pendant 4 semaines supplémentaires.
Comparateur actif: 2
Traitement au tadalafil pendant 8 semaines après la période de sevrage d'une semaine.
Médicament: tadalafil
Comprimés de tadalafil à 20 mg pris par voie orale, au besoin, pas plus d'une fois par jour pendant 8 semaines.
Autres noms:
  • LY450190
  • Cialis
  • IC351

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Choix du médicament par le patient lors de la visite 5
Délai: 14-15 semaines
14-15 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Scores de l'échelle auto-administrée PAIRS
Délai: 14-15 semaines
14-15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Collaborateurs

ICOS Corporation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2007

Première publication (Estimation)

22 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 octobre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2007

Dernière vérification

1 octobre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9152 (Autre identifiant: CTEP)
  • H6D-KL-S002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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