Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k určení preference mezi léčbou sildenafilem nebo tadalafilem při problémech s erekcí

18. října 2007 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Přechod ze sildenafil citrátu na tadalafil v léčbě erektilní dysfunkce: posouzení preference léčby

Chcete-li zjistit, zda muži s problémy s dosažením a udržením erekce preferují léčbu tadalafilem nebo sildenafilem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon- Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Historie problémů s erekcí
  • Očekávejte monogamní ženský sexuální vztah
  • Během studie se zdržujte jiných erekčních ošetření
  • V současné době používejte sildenafil

Kritéria vyloučení:

  • Jiné primární sexuální poruchy
  • Anamnéza radikální prostatektomie nebo jiné operace pánve, která ovlivnila schopnost dosáhnout erekce
  • Anamnéza penilního implantátu nebo klinicky významná deformita penisu.
  • Použití dusičnanů
  • Určité srdeční problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
léčba sildenafilem po dobu nejméně 10 týdnů před 1 týdenním vymytím
Lék: sildenafil
Současní uživatelé sildenafil citrátu po dobu minimálně 6 týdnů před návštěvou 1 budou pokračovat v individuálním dávkování, které nebude užíváno více než jednou denně po dobu dalších 4 týdnů.
Aktivní komparátor: 2
Léčba tadalafilem po dobu 8 týdnů po 1 týdenním vymývacím období.
Lék: tadalafil
20 mg tablety tadalafilu užívané ústy, podle potřeby, ne více než jednou denně po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • LY450190
  • Cialis
  • IC351

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výběr léku pacientem při návštěvě 5
Časové okno: 14-15 týdnů
14-15 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
PAIRS self-administrated scale score
Časové okno: 14-15 týdnů
14-15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Spolupracovníci

ICOS Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9152 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • H6D-KL-S002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sildenafil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit