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Estudo para determinar uma preferência entre tratamento com Sildenafil ou Tadalafil para problemas de ereção

18 de outubro de 2007 atualizado por: Eli Lilly and Company

Mudança de Citrato de Sildenafil para Tadalafil no Tratamento da Disfunção Erétil: Avaliação da Preferência de Tratamento

Para determinar se os homens com problemas para obter e manter uma ereção preferem o tratamento com tadalafil ou sildenafil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon- Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Histórico de problemas de ereção
  • Antecipar uma relação sexual feminina monogâmica
  • Abster-se de outros tratamentos de ereção durante o estudo
  • Atualmente usa sildenafil

Critério de exclusão:

  • Outros distúrbios sexuais primários
  • História de prostatectomia radical ou outra cirurgia pélvica que afetou a capacidade de ter uma ereção
  • História de implante peniano ou deformidade peniana clinicamente significativa.
  • uso de nitrato
  • Certos problemas cardíacos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
tratamento com sildenafil por pelo menos 10 semanas antes de uma lavagem de 1 semana
Medicamento: sildenafil
Usuários atuais de citrato de sildenafil por no mínimo 6 semanas antes da visita 1 continuarão com uma dosagem individual a ser tomada não mais que uma vez ao dia por mais 4 semanas.
Comparador Ativo: 2
Tratamento com tadalafila por 8 semanas após o período de washout de 1 semana.
Medicamento: tadalafila
20 mg de comprimidos de tadalafil tomados por via oral, conforme necessário, não mais do que uma vez por dia durante 8 semanas.
Outros nomes:
  • LY450190
  • Cialis
  • IC351

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escolha do medicamento pelo paciente na visita 5
Prazo: 14-15 semanas
14-15 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuações da escala auto-administrada PAIRS
Prazo: 14-15 semanas
14-15 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Colaboradores

ICOS Corporation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

22 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de outubro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2007

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9152 (Outro identificador: CTEP)
  • H6D-KL-S002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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