- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00547352
Undersøgelse for at bestemme en præference mellem Sildenafil eller Tadalafil behandling for problemer med at få en erektion
18. oktober 2007 opdateret af: Eli Lilly and Company
Skift fra sildenafilcitrat til tadalafil til behandling af erektil dysfunktion: vurdering af behandlingspræference
For at afgøre, om mænd med problemer med at få og holde en erektion foretrækker behandling med tadalafil eller sildenafil.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
160
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon- Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Historie om erektionsproblemer
- Forudse et monogamt kvindeligt seksuelt forhold
- Afhold dig fra andre erektionsbehandlinger under hele undersøgelsen
- Bruger i øjeblikket sildenafil
Ekskluderingskriterier:
- Andre primære seksuelle lidelser
- Anamnese med radikal prostatektomi eller anden bækkenoperation, der påvirkede at kunne få en erektion
- Anamnese med penisimplantat eller klinisk signifikant penisdeformitet.
- Nitrat brug
- Visse hjerteproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
sildenafilbehandling i mindst 10 uger før en 1 uges udvaskning
|
Nuværende brugere af sildenafilcitrat i minimum 6 uger før besøg 1 vil fortsætte med en individuel dosis, der ikke skal tages mere end én gang dagligt i yderligere 4 uger.
|
Aktiv komparator: 2
Tadalafil-behandling i 8 uger efter udvaskningsperioden på 1 uge.
|
20 mg tadalafil tabletter taget gennem munden efter behov, ikke mere end én gang dagligt i 8 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Patientvalg af lægemiddel ved besøg 5
Tidsramme: 14-15 uger
|
14-15 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
PAR selvadministrerede skalaer
Tidsramme: 14-15 uger
|
14-15 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
22. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. oktober 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2007
Sidst verificeret
1. oktober 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9152 (Anden identifikator: CTEP)
- H6D-KL-S002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sildenafil
-
University of PennsylvaniaWalter Reed National Military Medical CenterRekruttering
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); PfizerAfsluttet
-
Rambam Health Care CampusUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AfsluttetFarmakokinetik af sildenafil oralt desintegrerende tabletformulering versus til Viagra® oral tablet.Erektil dysfunktionSingapore
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
The Cleveland ClinicAfsluttetPulmonal hypertension | Diffus parenkymal lungesygdomForenede Stater
-
iX Biopharma Ltd.Linear Clinical ResearchAfsluttetErektil dysfunktionAustralien
-
Rigshospitalet, DenmarkGlostrup University Hospital, CopenhagenAfsluttetBeckers muskeldystrofiDanmark
-
N4 Pharma UK Ltd.BDD Pharma LtdAfsluttetErektil dysfunktionDet Forenede Kongerige