Исследование для определения предпочтения между силденафилом или тадалафилом при лечении проблем с эрекцией
18 октября 2007 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Переход с силденафила цитрата на тадалафил при лечении эректильной дисфункции: оценка предпочтений в лечении
Определить, предпочитают ли мужчины с проблемами достижения и поддержания эрекции лечение тадалафилом или силденафилом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon- Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- История проблем с эрекцией
- Ожидайте моногамных женских сексуальных отношений
- Воздержитесь от других методов лечения эрекции на протяжении всего исследования.
- В настоящее время используют силденафил
Критерий исключения:
- Другие первичные половые расстройства
- История радикальной простатэктомии или другой операции на органах малого таза, которая повлияла на способность иметь эрекцию
- Имплантация полового члена или клинически значимая деформация полового члена в анамнезе.
- Использование нитратов
- Определенные проблемы с сердцем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
лечение силденафилом в течение не менее 10 недель до 1-недельного вымывания
|
Текущие пользователи силденафила цитрата в течение как минимум 6 недель до визита 1 будут продолжать принимать индивидуальную дозу не чаще одного раза в день в течение дополнительных 4 недель.
|
|
Активный компаратор: 2
Лечение тадалафилом в течение 8 недель после 1-недельного периода вымывания.
|
Таблетки тадалафила по 20 мг принимают внутрь, по мере необходимости, не чаще одного раза в сутки в течение 8 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выбор препарата пациентом на визите 5
Временное ограничение: 14-15 недель
|
14-15 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценки по шкале самостоятельного администрирования PAIRS
Временное ограничение: 14-15 недель
|
14-15 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 октября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2007 г.
Последняя проверка
1 октября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сексуальные дисфункции, психологические
- Сексуальная дисфункция, физиологическая
- Эректильная дисфункция
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Урологические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Ингибиторы фосфодиэстеразы 5
- Силденафил цитрат
- Тадалафил
Другие идентификационные номера исследования
- 9152 (Другой идентификатор: CTEP)
- H6D-KL-S002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .