Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om een ​​voorkeur te bepalen tussen Sildenafil of Tadalafil Behandeling voor problemen met het krijgen van een erectie

18 oktober 2007 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Overschakelen van sildenafilcitraat naar tadalafil bij de behandeling van erectiestoornissen: beoordeling van behandelingsvoorkeur

Om te bepalen of mannen met problemen bij het krijgen en behouden van een erectie de voorkeur geven aan een behandeling met tadalafil of sildenafil.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon- Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van erectieproblemen
  • Anticipeer op een monogame vrouwelijke seksuele relatie
  • Onthoud u tijdens het onderzoek van andere erectiebehandelingen
  • Gebruik momenteel sildenafil

Uitsluitingscriteria:

  • Andere primaire seksuele stoornissen
  • Geschiedenis van radicale prostatectomie of andere bekkenchirurgie die het krijgen van een erectie beïnvloedde
  • Geschiedenis van penisimplantatie of klinisch significante misvorming van de penis.
  • Nitraat gebruik
  • Bepaalde hartproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
behandeling met sildenafil gedurende ten minste 10 weken voorafgaand aan een wash-out van 1 week
Geneesmiddel: sildenafil
Huidige gebruikers van sildenafilcitraat gedurende minimaal 6 weken voorafgaand aan bezoek 1 gaan door met een individuele dosering die niet vaker dan eenmaal per dag moet worden ingenomen gedurende nog eens 4 weken.
Actieve vergelijker: 2
Tadalafil-behandeling gedurende 8 weken na de wash-outperiode van 1 week.
Geneesmiddel: tadalafil
20 mg tadalafil tabletten oraal in te nemen, naar behoefte, niet vaker dan eenmaal per dag gedurende 8 weken.
Andere namen:
  • LY450190
  • Cialis
  • IC351

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Medicijnkeuze van de patiënt bij bezoek 5
Tijdsspanne: 14-15 weken
14-15 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PAIRS zelf-toegediende schaalscores
Tijdsspanne: 14-15 weken
14-15 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Medewerkers

ICOS Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 oktober 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2007

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9152 (Andere identificatie: CTEP)
  • H6D-KL-S002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op sildenafil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren