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Studie zur Bestimmung einer Präferenz zwischen der Behandlung mit Sildenafil oder Tadalafil bei Problemen, eine Erektion zu bekommen

18. Oktober 2007 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Umstellung von Sildenafil Citrat auf Tadalafil bei der Behandlung der erektilen Dysfunktion: Bewertung der Behandlungspräferenz

Um festzustellen, ob Männer mit Problemen, eine Erektion zu bekommen und aufrechtzuerhalten, eine Behandlung mit Tadalafil oder Sildenafil bevorzugen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon- Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschichte der Erektionsprobleme
  • Erwarten Sie eine monogame weibliche sexuelle Beziehung
  • Verzichten Sie während der gesamten Studie auf andere Erektionsbehandlungen
  • Benutze derzeit Sildenafil

Ausschlusskriterien:

  • Andere primäre sexuelle Störungen
  • Vorgeschichte einer radikalen Prostatektomie oder einer anderen Beckenoperation, die die Erektionsfähigkeit beeinträchtigte
  • Vorgeschichte eines Penisimplantats oder einer klinisch signifikanten Penisdeformität.
  • Nitrat verwenden
  • Bestimmte Herzprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Sildenafil-Behandlung für mindestens 10 Wochen vor einer 1-wöchigen Auswaschung
Arzneimittel: Sildenafil
Derzeitige Benutzer von Sildenafilcitrat für mindestens 6 Wochen vor Besuch 1 werden mit einer individuellen Dosis fortfahren, die nicht mehr als einmal täglich für weitere 4 Wochen eingenommen wird.
Aktiver Komparator: 2
Behandlung mit Tadalafil für 8 Wochen nach der 1-wöchigen Auswaschphase.
Arzneimittel: Tadalafil
20 mg Tadalafil-Tabletten zum Einnehmen, je nach Bedarf, nicht mehr als einmal täglich für 8 Wochen.
Andere Namen:
  • LY450190
  • Cialis
  • IC351

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Medikamentenwahl des Patienten bei Visite 5
Zeitfenster: 14-15 Wochen
14-15 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PAIRS selbstverwaltete Skalenergebnisse
Zeitfenster: 14-15 Wochen
14-15 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Mitarbeiter

ICOS Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9152 (Andere Kennung: CTEP)
  • H6D-KL-S002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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