研究确定西地那非或他达拉非治疗勃起问题的偏好
2007年10月18日 更新者：Eli Lilly and Company
在治疗勃起功能障碍时从枸橼酸西地那非转换为他达拉非：治疗偏好的评估
确定有勃起和保持勃起问题的男性是否更喜欢用他达拉非或西地那非治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon- Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 勃起问题史
- 预期一夫一妻制的女性性关系
- 在整个研究过程中避免其他勃起治疗
- 目前使用西地那非
排除标准：
- 其他原发性性障碍
- 根治性前列腺切除术或其他影响勃起的盆腔手术史
- 阴茎植入史或有临床意义的阴茎畸形。
- 硝酸盐用途
- 某些心脏问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1个
西地那非治疗至少 10 周，然后 1 周洗掉
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在访问 1 之前至少 6 周的柠檬酸西地那非的当前使用者将继续服用单独剂量，每天服用不超过一次，持续 4 周。
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有源比较器：2个
在 1 周清除期后，他达拉非治疗 8 周。
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根据需要口服 20 毫克他达拉非片，每天不超过一次，持续 8 周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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第 5 次访视时患者对药物的选择
大体时间：14-15周
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14-15周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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PAIRS 自评量表分数
大体时间：14-15周
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14-15周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年6月1日
研究完成 (实际的)
2005年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月18日
首次发布 (估计)
2007年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年10月18日
最后验证
2007年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.