Studie för att bestämma en preferens mellan sildenafil eller tadalafil behandling för problem med att få erektion
18 oktober 2007 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
Byte från sildenafilcitrat till tadalafil vid behandling av erektil dysfunktion: bedömning av behandlingspreferens
För att avgöra om män med problem att få och behålla erektion föredrar behandling med tadalafil eller sildenafil.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon- Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historia av erektionsproblem
- Förutse ett monogamt kvinnligt sexuellt förhållande
- Avstå från andra erektionsbehandlingar under hela studien
- Använder för närvarande sildenafil
Exklusions kriterier:
- Andra primära sexuella störningar
- Historik om radikal prostatektomi eller annan bäckenoperation som påverkade att kunna få erektion
- Historik med penisimplantat eller kliniskt signifikant penisdeformitet.
- Nitratanvändning
- Vissa hjärtproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
sildenafilbehandling i minst 10 veckor före en 1 veckas tvättning
|
Nuvarande användare av sildenafilcitrat i minst 6 veckor före besök 1 kommer att fortsätta med en individuell dos som inte tas mer än en gång om dagen i ytterligare 4 veckor.
|
|
Aktiv komparator: 2
Tadalafil-behandling i 8 veckor efter 1 veckas tvättperiod.
|
20 mg tadalafil tabletter tas genom munnen, vid behov, inte mer än en gång om dagen i 8 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patientval av läkemedel vid besök 5
Tidsram: 14-15 veckor
|
14-15 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
PARAR självadministrerade skalpoäng
Tidsram: 14-15 veckor
|
14-15 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
22 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 oktober 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2007
Senast verifierad
1 oktober 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9152 (Annan identifierare: CTEP)
- H6D-KL-S002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .