- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00547352
Studio per determinare una preferenza tra il trattamento con Sildenafil o Tadalafil per problemi di erezione
18 ottobre 2007 aggiornato da: Eli Lilly and Company
Passaggio dal citrato di sildenafil al tadalafil nel trattamento della disfunzione erettile: valutazione della preferenza terapeutica
Per determinare se gli uomini con problemi a ottenere e mantenere un'erezione preferiscono il trattamento con tadalafil o sildenafil.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon- Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di problemi di erezione
- Anticipa una relazione sessuale femminile monogama
- Astenersi da altri trattamenti di erezione durante lo studio
- Attualmente uso il sildenafil
Criteri di esclusione:
- Altri disturbi sessuali primari
- Storia di prostatectomia radicale o altra chirurgia pelvica che ha compromesso la capacità di avere un'erezione
- Storia di impianto penieno o deformità peniena clinicamente significativa.
- Uso di nitrati
- Alcuni problemi cardiaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
trattamento con sildenafil per almeno 10 settimane prima di un lavaggio di 1 settimana
|
Gli attuali utilizzatori di citrato di sildenafil per un minimo di 6 settimane prima della visita 1 continueranno con un dosaggio individuale da assumere non più di una volta al giorno per ulteriori 4 settimane.
|
|
Comparatore attivo: 2
Trattamento con tadalafil per 8 settimane dopo il periodo di washout di 1 settimana.
|
Compresse di tadalafil da 20 mg assunte per via orale, se necessario, non più di una volta al giorno per 8 settimane.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scelta del farmaco da parte del paziente alla visita 5
Lasso di tempo: 14-15 settimane
|
14-15 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
PAIRS punteggi della scala autosomministrati
Lasso di tempo: 14-15 settimane
|
14-15 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2007
Primo Inserito (Stima)
22 ottobre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 ottobre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2007
Ultimo verificato
1 ottobre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disfunzioni sessuali, psicologiche
- Disfunzione sessuale, fisiologica
- Disfunzione erettile
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Agenti urologici
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Inibitori della fosfodiesterasi 5
- Citrato di sildenafil
- Tadalafil
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9152 (Altro identificatore: CTEP)
- H6D-KL-S002
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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