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女性の便秘を伴う IBS の治療における DDP733 の安全性と有効性に関する研究

2008年4月7日 更新者：Dynogen Pharmaceuticals

便秘を伴う過敏性腸症候群の女性患者における DDP733 の安全性と有効性を評価するための無作為化二重盲検プラセボ対照試験

この研究では、IBS-c の女性患者の治療における治験薬 DDP733 の安全性と有効性を評価します。 プラセボ対照が利用される。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

360

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35215
        • 募集
        • Alliance Clinical Trials
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • James Sullivan, MD
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • 募集
        • Clinical Research Associates
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Allen C Goetsch, MD
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • 募集
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Suresh Karne, MD
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36617
        • 募集
        • Mobile Medical Diagnostic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Raymond Bell, MD
    • Arizona
      • Peoria、Arizona、アメリカ、85381
        • 募集
        • Pivotal Research Centers
        • 主任研究者：
          • Louise Taber, MD
        • コンタクト：
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85741
        • 募集
        • Genova Clinical Research
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dale Levinsky, MD
    • Arkansas
      • Sherwood、Arkansas、アメリカ、72120
        • 募集
        • Arkansas Gastroenterology
        • 主任研究者：
          • Scott Wofford, MD
        • コンタクト：
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • 募集
        • Impact Clinical Trials
        • 主任研究者：
          • Lydie Hazan, MD
        • コンタクト：
      • Encinitas、California、アメリカ、92024
      • Foothill Ranch、California、アメリカ、92610
        • 募集
        • Family Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bakul Patel, MD
      • Garden Grove、California、アメリカ、92840
        • 募集
        • Digestive and Liver Disease Specialist, A Medical Group, Inc.
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Syam Gaddam, MD
      • Mission Vejo、California、アメリカ、92691
        • 募集
        • Prime Care Clinical Research, Inc.
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marwan Edris, MD
      • San Diego、California、アメリカ、92108
        • 募集
        • Medical Center for Clinical Research
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William Kolton, MD
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • 募集
        • California Research Foundation
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Donald Brandon
      • Westlake Village、California、アメリカ、91361
        • 募集
        • Westlake Medical Research
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Edward Portnoy, MD
    • Colorado
      • Castle Rock、Colorado、アメリカ、80108
        • 募集
        • Clinical Trial Center of Colorado, LLC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Darcy Scheeler, MD
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
        • 募集
        • Clinical Trials Management of Boca Raton, Inc.
        • コンタクト：
      • Jupiter、Florida、アメリカ、33458
        • 募集
        • Jupiter Research
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael E Schwartz, MD
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • 募集
        • AppleMed Research Inc.
        • 主任研究者：
          • Leonel Perez-Limonte, MD
      • Port Orange、Florida、アメリカ、32129
        • 募集
        • Accord Clinical Research, LLC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Suni Pasricha, MD
      • Tampa、Florida、アメリカ、33613
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30328
        • 募集
        • Mount Vernon Clinical Research
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gladstone Sellers, MD
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30067
        • 募集
        • Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael LeVine, MD
      • Woodstock、Georgia、アメリカ、30189
        • 募集
        • North Georgia Clinical Research
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bram Wieskopf, MD
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
        • 募集
        • Rosemark WomenCare Specialists
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jeffrey Baker, MD
    • Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61602
        • 募集
        • Accelovance
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ben Dolin, MD
      • Rockford、Illinois、アメリカ、61107
        • 募集
        • Rockford Gastroenterology Associates, Ltd.
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robert Barclay, MD
    • Indiana
      • Elkhart、Indiana、アメリカ、46514
        • 募集
        • Indiana Medical Research, LLC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mamoon Raza, MD
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47714
        • 募集
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stephen Elliot, MD
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • University of Kansas Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Richard McCallum, MD
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67203
        • 募集
        • Heartland Research Associates, LLC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Praful Mehta, MD
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
        • 募集
        • Louisiana Research Center, LLC
        • コンタクト：
          • Debbie Hatfield
          • 電話番号：318-525-3226
          • メール：lrc@gis.md
        • 主任研究者：
          • Arthur Poch, MD
    • Maryland
      • Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
        • 募集
        • Metropolitan Gastroenterology Group, PC Chevy Chase Clinical Research
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robert Hardi, MD
      • Laurel、Maryland、アメリカ、20707
        • 募集
        • Maryland Digestive Disease Research, Llc
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher Shih, MD
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02135
        • 募集
        • Boston Clinical Trials, Inc.
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robert Bargar, MD
    • Michigan
      • Paw Paw、Michigan、アメリカ、49079
        • 募集
        • Women's Health Care Specialists, PC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Roger Beyer, MD
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39202
        • 募集
        • CRC of Jackson, LLC at Jackson Medical Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles Hall, MD
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39202
        • 募集
        • Gastrointestinal Associates, P.A.
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ronald Kotfilia, MD
    • Missouri
      • Mexico City、Missouri、アメリカ、65265
        • 募集
        • Center for Digestive and Liver Diseases, Inc.
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Glenn Gordon, MD
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89014
        • 募集
        • Lovelace Scientific Resources
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • James Meli, md
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11214
        • 募集
        • LifeLine Research, Inc.
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Irine Corst, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
        • 募集
        • UNC Center for Functional GI and Motility Disorders
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Douglas Drossman, MD
      • High Point、North Carolina、アメリカ、27262
        • 募集
        • Peters Medical Research dba Bethany Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lenin Peters, MD
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
        • 募集
        • Wake Research Associates, LLC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Charles Barish
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • 募集
        • Piedmont Medical Research Associates
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robert Holmes, MD
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45224
        • 募集
        • Hightop Medical Research Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • James Fidelholtz, MD
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • 募集
        • Gastroenterology Research Consultants of Greater Cincinnati
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maritza Palusiak, MD
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44122
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45440
        • 募集
        • Gastrointestinal and Liver Diseases Consultants
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dina Ezzeddine, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15206
        • 募集
        • Clinical Trials Research Services, LLC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Helen Wang, MD
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
        • 募集
        • Southeastern Clinical Research
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Colleen Schmitt, MD
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38301
        • 募集
        • Jackson Clinic, PA
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Richard Williams, MD
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38305
        • 募集
        • Regional Research Institute
        • 主任研究者：
          • Bob Souder, MD
        • コンタクト：
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • 募集
        • Gastroenterology Associates Clinical Research
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Douglas Homoky, MD
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Baylor College of Medicine, Baylor Clinic
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Waqar Qureshi, MD
      • Longview、Texas、アメリカ、75605
        • 募集
        • DCOL Center for Research
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shayne Skarda, MD
    • Utah
      • Ogden、Utah、アメリカ、84405
        • 募集
        • Advanced Research Institute
        • 主任研究者：
          • John Lowe, MD
        • コンタクト：
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • 募集
        • Virginia Mason Meidical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Otto Lin, MD
      • Spokane、Washington、アメリカ、99207
        • 募集
        • Rowan Research
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jerrel Lochner, MD
      • Spokane、Washington、アメリカ、99216
        • 募集
        • Spokane Internal Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gregory Doering, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • 募集
        • Wisconsin Center for Advanced Research Division of GI Associates, LLC
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Schmalz, MD
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53186
        • 募集
        • Aurora Health Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nimish Vakil, MD
  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N4A6
        • 募集
        • McMaster University Dept of Gastrointerology St. Joseph's Healthcare
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Subhas Ganguli, MD
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
        • 募集
        • St. Joseph's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Richard Reynolds, MD
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K2C 3R2
        • 募集
        • Meadowlands Family Health Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Barry Dworkin, MD
      • Sarnia、Ontario、カナダ、N7T4X3
        • 募集
        • London Road Diagnostic Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael O'Mahony, MD
      • Sarnia、Ontario、カナダ、N7T4X3
        • 募集
        • Sarnia Institute of Clinical Research
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Martyn Chilvers, MD
      • Toronto、Ontario、カナダ、M3H 5S4
        • 募集
        • Canadian Phase Onward Inc.
        • 主任研究者：
          • Lew Pliamm, MD
        • コンタクト：
      • Toronto、Ontario、カナダ、M3N2V7
        • 募集
        • Toronto Digestive Disease Associates, Inc.
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David Ford, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの女性

  • -患者は、診断の少なくとも6か月前に症状が発症し、過去3か月間、月に少なくとも3日は腹痛または不快感を繰り返しています。 患者の症状は、以下の 1 つ以上に関連している必要があります。

    • 排便による改善
    • 排便回数の変化に伴う発症
    • 便の形（見た目）の変化に伴う発症
  • 陰性の血清および尿妊娠検査
  • -無作為化の前に、電話での情報システムを使用した少なくとも6日間の毎日の日記評価の完了

除外基準:

  • 精神疾患を含む重篤な基礎疾患
  • 腸輸送に影響を与える状態の現在の病歴
  • 消化管の生化学的または構造的異常、消化管手術、または消化管感染症の最近の病歴
  • 臨床的に重大な異常な検査所見または臨床検査
  • 特定の薬の服用を止めることができない、または研究評価を妨げる可能性のある薬（ハーブ療法を含む）の計画的な変更
  • 研究手順の遵守を妨げたり、研究結果に影響を与える可能性のある薬物やエタノールの使用
  • -研究データの解釈を妨げる可能性のある病状の存在
  • ニコチンまたはカフェインの大量使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
毎週収集された、IBS 症状の緩和に関する全体的な被験者全体の評価 (SGA)

二次結果の測定

結果測定
腹部の不快感/痛み、排便習慣、および排便習慣に対する満足度の毎週の評価。
過敏性腸症候群の症状を反映する他の二次的な有効性変数には、腹部の不快感/痛みの毎日の評価が含まれます。腹部膨満、便の数と硬さ、排便時のいきみ、不完全な排便感。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dynogen Pharmaceuticals

捜査官

  • スタディディレクター：Dynogen Study Director, MD、Dynogen Pharmaceuticals, Inc

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

試験登録日

最初に提出

2007年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月19日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年4月7日

最終確認日

2008年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DDP733-07-010

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

過敏性腸症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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