Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus DDP733:n turvallisuudesta ja tehokkuudesta IBS:n ​​ja ummetuksen hoidossa naisilla

maanantai 7. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Dynogen Pharmaceuticals

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus DDP733:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi naispotilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä ja ummetus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan tutkimuslääkkeen DDP733 turvallisuutta ja tehokkuutta IBS-c-potilaiden hoidossa. Plasebokontrollia käytetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

360

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N4A6
        • Rekrytointi
        • McMaster University Dept of Gastrointerology St. Joseph's Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Subhas Ganguli, MD
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Rekrytointi
        • St. Joseph's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard Reynolds, MD
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3R2
        • Rekrytointi
        • Meadowlands Family Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Barry Dworkin, MD
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T4X3
        • Rekrytointi
        • London Road Diagnostic Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael O'Mahony, MD
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T4X3
        • Rekrytointi
        • Sarnia Institute of Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Martyn Chilvers, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5S4
        • Rekrytointi
        • Canadian Phase Onward Inc.
        • Päätutkija:
          • Lew Pliamm, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3N2V7
        • Rekrytointi
        • Toronto Digestive Disease Associates, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Ford, MD
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35215
        • Rekrytointi
        • Alliance Clinical Trials
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James Sullivan, MD
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Associates
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Allen C Goetsch, MD
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Rekrytointi
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Suresh Karne, MD
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36617
        • Rekrytointi
        • Mobile Medical Diagnostic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Raymond Bell, MD
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • Rekrytointi
        • Pivotal Research Centers
        • Päätutkija:
          • Louise Taber, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
        • Rekrytointi
        • Genova Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dale Levinsky, MD
    • Arkansas
      • Sherwood, Arkansas, Yhdysvallat, 72120
        • Rekrytointi
        • Arkansas Gastroenterology
        • Päätutkija:
          • Scott Wofford, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Rekrytointi
        • Impact Clinical Trials
        • Päätutkija:
          • Lydie Hazan, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
      • Foothill Ranch, California, Yhdysvallat, 92610
        • Rekrytointi
        • Family Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marie Nelson
          • Puhelinnumero: 949-588-0409
          • Sähköposti: bkp281@aol.com
        • Päätutkija:
          • Bakul Patel, MD
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92840
        • Rekrytointi
        • Digestive and Liver Disease Specialist, A Medical Group, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Syam Gaddam, MD
      • Mission Vejo, California, Yhdysvallat, 92691
        • Rekrytointi
        • Prime Care Clinical Research, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marwan Edris, MD
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • Rekrytointi
        • Medical Center for Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • William Kolton, MD
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Rekrytointi
        • California Research Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Donald Brandon
      • Westlake Village, California, Yhdysvallat, 91361
        • Rekrytointi
        • Westlake Medical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Edward Portnoy, MD
    • Colorado
      • Castle Rock, Colorado, Yhdysvallat, 80108
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Center of Colorado, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Darcy Scheeler, MD
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Rekrytointi
        • Clinical Trials Management of Boca Raton, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Rekrytointi
        • Jupiter Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael E Schwartz, MD
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Rekrytointi
        • AppleMed Research Inc.
        • Päätutkija:
          • Leonel Perez-Limonte, MD
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32129
        • Rekrytointi
        • Accord Clinical Research, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Suni Pasricha, MD
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Rekrytointi
        • Mount Vernon Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gladstone Sellers, MD
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30067
        • Rekrytointi
        • Atlanta Gastroenterology Associates, Llc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael LeVine, MD
      • Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
        • Rekrytointi
        • North Georgia Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bram Wieskopf, MD
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Rekrytointi
        • Rosemark WomenCare Specialists
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeffrey Baker, MD
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
        • Rekrytointi
        • Accelovance
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ben Dolin, MD
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61107
        • Rekrytointi
        • Rockford Gastroenterology Associates, Ltd.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert Barclay, MD
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46514
        • Rekrytointi
        • Indiana Medical Research, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mamoon Raza, MD
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
        • Rekrytointi
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephen Elliot, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard McCallum, MD
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67203
        • Rekrytointi
        • Heartland Research Associates, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Praful Mehta, MD
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Rekrytointi
        • Louisiana Research Center, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Debbie Hatfield
          • Puhelinnumero: 318-525-3226
          • Sähköposti: lrc@gis.md
        • Päätutkija:
          • Arthur Poch, MD
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • Rekrytointi
        • Metropolitan Gastroenterology Group, PC Chevy Chase Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert Hardi, MD
      • Laurel, Maryland, Yhdysvallat, 20707
        • Rekrytointi
        • Maryland Digestive Disease Research, Llc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher Shih, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02135
        • Rekrytointi
        • Boston Clinical Trials, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert Bargar, MD
    • Michigan
      • Paw Paw, Michigan, Yhdysvallat, 49079
        • Rekrytointi
        • Women's Health Care Specialists, PC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roger Beyer, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
        • Rekrytointi
        • CRC of Jackson, LLC at Jackson Medical Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles Hall, MD
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39202
        • Rekrytointi
        • Gastrointestinal Associates, P.A.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ronald Kotfilia, MD
    • Missouri
      • Mexico City, Missouri, Yhdysvallat, 65265
        • Rekrytointi
        • Center for Digestive and Liver Diseases, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Glenn Gordon, MD
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89014
        • Rekrytointi
        • Lovelace Scientific Resources
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James Meli, md
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11214
        • Rekrytointi
        • LifeLine Research, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Irine Corst, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Rekrytointi
        • UNC Center for Functional GI and Motility Disorders
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Douglas Drossman, MD
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
        • Rekrytointi
        • Peters Medical Research dba Bethany Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lenin Peters, MD
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
        • Rekrytointi
        • Wake Research Associates, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles Barish
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Rekrytointi
        • Piedmont Medical Research Associates
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert Holmes, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45224
        • Rekrytointi
        • Hightop Medical Research Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • James Fidelholtz, MD
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Rekrytointi
        • Gastroenterology Research Consultants of Greater Cincinnati
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maritza Palusiak, MD
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45440
        • Rekrytointi
        • Gastrointestinal and Liver Diseases Consultants
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dina Ezzeddine, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15206
        • Rekrytointi
        • Clinical Trials Research Services, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Helen Wang, MD
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • Rekrytointi
        • Southeastern Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Colleen Schmitt, MD
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
        • Rekrytointi
        • Jackson Clinic, PA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard Williams, MD
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
        • Rekrytointi
        • Regional Research Institute
        • Päätutkija:
          • Bob Souder, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • Rekrytointi
        • Gastroenterology Associates Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Douglas Homoky, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine, Baylor Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Waqar Qureshi, MD
      • Longview, Texas, Yhdysvallat, 75605
        • Rekrytointi
        • DCOL Center for Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shayne Skarda, MD
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
        • Rekrytointi
        • Advanced Research Institute
        • Päätutkija:
          • John Lowe, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Rekrytointi
        • Virginia Mason Meidical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Otto Lin, MD
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99207
        • Rekrytointi
        • Rowan Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jerrel Lochner, MD
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99216
        • Rekrytointi
        • Spokane Internal Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gregory Doering, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Rekrytointi
        • Wisconsin Center for Advanced Research Division of GI Associates, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Schmalz, MD
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53186
        • Rekrytointi
        • Aurora Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nimish Vakil, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen 18-65-vuotiaat mukaan lukien

  • Potilas kokee toistuvaa vatsakipua tai epämukavuutta vähintään 3 päivänä kuukaudessa viimeisen kolmen kuukauden aikana ja oireet alkavat vähintään 6 kuukautta ennen diagnoosia. Potilaan oireiden on liityttävä yhteen tai useampaan seuraavista:

    • Paraneminen ulostamisen kanssa
    • Alku liittyy ulosteiden tiheyden muutokseen
    • Alku liittyy ulosteen muodon (ulkomuodon) muutokseen
  • Negatiiviset seerumin ja virtsan raskaustestit
  • Vähintään kuuden päivän päivittäiset päiväkirjaarvioinnit puhelintietojärjestelmän avulla ennen satunnaistamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat perussairaudet, mukaan lukien psykiatriset häiriöt
  • Nykyinen suolenkulkuun vaikuttavien tilojen historia
  • Viimeaikaiset maha-suolikanavan biokemialliset tai rakenteelliset poikkeavuudet, maha-suolikanavan leikkaus tai maha-suolikanavan infektio
  • Kliinisesti merkittävät epänormaalit tutkimuslöydökset tai laboratoriokokeet
  • Kyvyttömyys lopettaa tiettyjen lääkkeiden ottaminen tai suunniteltu muutos lääkkeisiin (mukaan lukien kasviperäiset lääkkeet), jotka voivat häiritä tutkimusten arviointia
  • Sellaisten lääkkeiden ja/tai etanolin käyttö, jotka voivat häiritä tutkimusmenettelyjen noudattamista tai vaikuttaa tutkimustulokseen
  • Sellainen sairaus, joka voi häiritä tutkimustietojen tulkintaa
  • Runsas nikotiinin tai kofeiinin käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
IBS-oireiden helpotuksen kokonaisarviointi (SGA), kerätään viikoittain

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Viikoittaiset arviot vatsan epämukavuudesta/kipusta, suolistotottumuksista ja tyytyväisyydestä suolistotottumuksiin.
Muita IBS-oireita heijastavia toissijaisia ​​tehokkuusmuuttujia ovat päivittäiset vatsavaivojen/kipujen arvioinnit; vatsan turvotus, ulosteiden määrä ja koostumus, rasitus ulostuksessa ja epätäydellisen evakuoinnin tunne.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dynogen Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dynogen Study Director, MD, Dynogen Pharmaceuticals, Inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DDP733-07-010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DDP733

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa