- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00547469
Studie bezpečnosti a účinnosti DDP733 při léčbě IBS se zácpou u žen
7. dubna 2008 aktualizováno: Dynogen Pharmaceuticals
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti DDP733 u pacientek se syndromem dráždivého tračníku se zácpou
Tato studie vyhodnotí bezpečnost a účinnost zkoumaného léku DDP733 při léčbě pacientek s IBS-c.
Bude použita kontrola s placebem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
360
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N4A6
- Nábor
- McMaster University Dept of Gastrointerology St. Joseph's Healthcare
-
Kontakt:
- Christine Vanderkooy
- Telefonní číslo: 905-522-1155
- E-mail: cvanderk@stjosham.on.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Subhas Ganguli, MD
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- Nábor
- St. Joseph's Hospital
-
Kontakt:
- Linda Moyer
- Telefonní číslo: 65578 519-646-6100
- E-mail: linda.moyer@sjhc.london.on.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Richard Reynolds, MD
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2C 3R2
- Nábor
- Meadowlands Family Health Center
-
Kontakt:
- Elyse Sevigny
- Telefonní číslo: 613-228-2882
- E-mail: kyonge@uohs.uottawa.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Barry Dworkin, MD
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T4X3
- Nábor
- London Road Diagnostic Clinic
-
Kontakt:
- Karen Phipps
- Telefonní číslo: 519-344-6612
- E-mail: lrdc@on.aibn.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael O'Mahony, MD
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T4X3
- Nábor
- Sarnia Institute of Clinical Research
-
Kontakt:
- Lisa VanSickle
- Telefonní číslo: 519-337-0752
- E-mail: dmartynchilver@on.aibn.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martyn Chilvers, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5S4
- Nábor
- Canadian Phase Onward Inc.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lew Pliamm, MD
-
Kontakt:
- Afag Najafova
- Telefonní číslo: 416-227-0543
- E-mail: afag.najafova@phaseonward.com
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3N2V7
- Nábor
- Toronto Digestive Disease Associates, Inc.
-
Kontakt:
- Rein Treffers
- Telefonní číslo: 301 416-650-0017
- E-mail: rtreffers@tdda.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Ford, MD
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35215
- Nábor
- Alliance Clinical Trials
-
Kontakt:
- Jamie Carey
- Telefonní číslo: 205-815-5000
- E-mail: jecarey88@bellsouth.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Sullivan, MD
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- Nábor
- Clinical Research Associates
-
Kontakt:
- Christine Vanderkooy
- Telefonní číslo: 256-536-6605
- E-mail: prochine@clinicalresearchassociates.biz
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Allen C Goetsch, MD
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- Nábor
- Medical Affiliated Research Center, Inc.
-
Kontakt:
- LuAnne Boggs
- Telefonní číslo: 256-533-6603
- E-mail: jgm@marc-research.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Suresh Karne, MD
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36617
- Nábor
- Mobile Medical Diagnostic
-
Kontakt:
- Johnice Smith-Martin
- Telefonní číslo: 251-471-4402
- E-mail: drrlbell@bellsouth.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Raymond Bell, MD
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
- Nábor
- Pivotal Research Centers
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Louise Taber, MD
-
Kontakt:
- Susan Fadden
- Telefonní číslo: 623-815-9714
- E-mail: sfadden@pivotalresearch.com
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85741
- Nábor
- Genova Clinical Research
-
Kontakt:
- Mary Drew
- Telefonní číslo: 520-219-6394
- E-mail: mdrew@genovaresearch.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dale Levinsky, MD
-
-
Arkansas
-
Sherwood, Arkansas, Spojené státy, 72120
- Nábor
- Arkansas Gastroenterology
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Scott Wofford, MD
-
Kontakt:
- Amie Wood
- Telefonní číslo: 501-835-7100
- E-mail: amie@arkgi.net
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
- Nábor
- Impact Clinical Trials
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lydie Hazan, MD
-
Kontakt:
- Attig Chaudhry
- Telefonní číslo: 109 310-289-8242
- E-mail: drhazan@impactla.org
-
Encinitas, California, Spojené státy, 92024
- Nábor
- Discovery Clinical Research
-
Kontakt:
- Georgina Southerland
- Telefonní číslo: 760-274-2704
- E-mail: gsoutherland@discoveryclinicalresearch.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Piyush Kumar, MD
-
Foothill Ranch, California, Spojené státy, 92610
- Nábor
- Family Medical Center
-
Kontakt:
- Marie Nelson
- Telefonní číslo: 949-588-0409
- E-mail: bkp281@aol.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bakul Patel, MD
-
Garden Grove, California, Spojené státy, 92840
- Nábor
- Digestive and Liver Disease Specialist, A Medical Group, Inc.
-
Kontakt:
- Holly Middaugh
- Telefonní číslo: 714-636-9120
- E-mail: gaddam_site@sbcglobal.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Syam Gaddam, MD
-
Mission Vejo, California, Spojené státy, 92691
- Nábor
- Prime Care Clinical Research, Inc.
-
Kontakt:
- Lina Khadra
- Telefonní číslo: 949-364-1662
- E-mail: linakhadra@prime-care.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marwan Edris, MD
-
San Diego, California, Spojené státy, 92108
- Nábor
- Medical Center for Clinical Research
-
Kontakt:
- Annie Gutierrez
- Telefonní číslo: 619-521-2830
- E-mail: anniegutierrez@redwire.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- William Kolton, MD
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- Nábor
- California Research Foundation
-
Kontakt:
- Charlene Cruz
- Telefonní číslo: 619-291-2321
- E-mail: crfcoordinators@attglobal.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Donald Brandon
-
Westlake Village, California, Spojené státy, 91361
- Nábor
- Westlake Medical Research
-
Kontakt:
- Lyn Rideaux
- Telefonní číslo: 805-496-3322
- E-mail: lyn@wmresearch.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edward Portnoy, MD
-
-
Colorado
-
Castle Rock, Colorado, Spojené státy, 80108
- Nábor
- Clinical Trial Center of Colorado, LLC
-
Kontakt:
- Denise Mack
- Telefonní číslo: 303-880-3411
- E-mail: dmctc@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Darcy Scheeler, MD
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
- Nábor
- Clinical Trials Management of Boca Raton, Inc.
-
Kontakt:
- Sophia Peters
- Telefonní číslo: 561-391-4161
- E-mail: ctmofbocaraton@aol.com
-
Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
- Nábor
- Jupiter Research
-
Kontakt:
- Cathy Goodwin
- Telefonní číslo: 561-743-4160
- E-mail: researchdo@aol.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael E Schwartz, MD
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- Nábor
- AppleMed Research Inc.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Leonel Perez-Limonte, MD
-
Port Orange, Florida, Spojené státy, 32129
- Nábor
- Accord Clinical Research, LLC
-
Kontakt:
- Tiffany Cowell
- Telefonní číslo: 386-760-7092
- E-mail: accordclinical@bellsouth.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Suni Pasricha, MD
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- Nábor
- Stedman Clinical Trials
-
Kontakt:
- Maritza Gaines
- Telefonní číslo: 813-971-8311
- E-mail: maritza_gaines@stedmanclinicaltrials.com
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
- Nábor
- Mount Vernon Clinical Research
-
Kontakt:
- Vicki Hopper
- Telefonní číslo: 404-843-4410
- E-mail: vhopper@mtvcr.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gladstone Sellers, MD
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30067
- Nábor
- Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
-
Kontakt:
- Julie Johnson
- Telefonní číslo: 678-322-1029
- E-mail: jjohnson@atlantagastro.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael LeVine, MD
-
Woodstock, Georgia, Spojené státy, 30189
- Nábor
- North Georgia Clinical Research
-
Kontakt:
- Dana Rahn
- Telefonní číslo: 678-494-5735
- E-mail: danarahn_ngcr@msn.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bram Wieskopf, MD
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
- Nábor
- Rosemark WomenCare Specialists
-
Kontakt:
- Lisa Clark
- Telefonní číslo: 208-557-2927
- E-mail: lclark@rosemark.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey Baker, MD
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61602
- Nábor
- Accelovance
-
Kontakt:
- Sharon Thompson
- Telefonní číslo: 122 309-672-1910
- E-mail: sthompson@accelovance.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ben Dolin, MD
-
Rockford, Illinois, Spojené státy, 61107
- Nábor
- Rockford Gastroenterology Associates, Ltd.
-
Kontakt:
- Kathy Geissler, RN
- Telefonní číslo: 815-484-7804
- E-mail: kathyg@rockfordgi.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert Barclay, MD
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46514
- Nábor
- Indiana Medical Research, LLC
-
Kontakt:
- Jami Ludington
- Telefonní číslo: 574-296-3915
- E-mail: imr@elkhartclinic.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mamoon Raza, MD
-
Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
- Nábor
- MediSphere Medical Research Center, LLC
-
Kontakt:
- Mindy King
- Telefonní číslo: 812-471-4110
- E-mail: mking@medisphereresearch.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stephen Elliot, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- Nábor
- University of Kansas Medical Center
-
Kontakt:
- Kathy Roeser
- Telefonní číslo: 913-588-4051
- E-mail: kroeser@kumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Richard McCallum, MD
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67203
- Nábor
- Heartland Research Associates, LLC
-
Kontakt:
- Holli Herndon
- Telefonní číslo: 316-462-0420
- E-mail: hherndon@heartlandresearch.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Praful Mehta, MD
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- Nábor
- Louisiana Research Center, LLC
-
Kontakt:
- Debbie Hatfield
- Telefonní číslo: 318-525-3226
- E-mail: lrc@gis.md
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Arthur Poch, MD
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
- Nábor
- Metropolitan Gastroenterology Group, PC Chevy Chase Clinical Research
-
Kontakt:
- Princess Barcelona
- Telefonní číslo: 301-652-5520
- E-mail: ellen.wani@metrogastro.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert Hardi, MD
-
Laurel, Maryland, Spojené státy, 20707
- Nábor
- Maryland Digestive Disease Research, Llc
-
Kontakt:
- Meg Gordon
- Telefonní číslo: 240-554-0384
- E-mail: mgordon@mddisease.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christopher Shih, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02135
- Nábor
- Boston Clinical Trials, Inc.
-
Kontakt:
- Patricia Obando, RN
- Telefonní číslo: 617-202-6322
- E-mail: bct@bostontrial.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert Bargar, MD
-
-
Michigan
-
Paw Paw, Michigan, Spojené státy, 49079
- Nábor
- Women's Health Care Specialists, PC
-
Kontakt:
- Alley DeVylder
- Telefonní číslo: 269-657-6189
- E-mail: alleydevylder@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roger Beyer, MD
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
- Nábor
- CRC of Jackson, LLC at Jackson Medical Clinic
-
Kontakt:
- Suzanne Griffith
- Telefonní číslo: 601-714-3261
- E-mail: sgriffith@mbhs.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charles Hall, MD
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
- Nábor
- Gastrointestinal Associates, P.A.
-
Kontakt:
- Donna Darwin
- Telefonní číslo: 601-863-0395
- E-mail: donna.darwin@gastrodocs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ronald Kotfilia, MD
-
-
Missouri
-
Mexico City, Missouri, Spojené státy, 65265
- Nábor
- Center for Digestive and Liver Diseases, Inc.
-
Kontakt:
- Brenda Gordon
- Telefonní číslo: 573-581-7196
- E-mail: brenda@gutdoc.us
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Glenn Gordon, MD
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Spojené státy, 89014
- Nábor
- Lovelace Scientific Resources
-
Kontakt:
- Ranjel Medoza
- Telefonní číslo: 702-990-4338
- E-mail: rmendoza@lrri.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Meli, md
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11214
- Nábor
- LifeLine Research, Inc.
-
Kontakt:
- German Veselyev
- Telefonní číslo: 718-232-1200
- E-mail: alexlifeline@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Irine Corst, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- Nábor
- UNC Center for Functional GI and Motility Disorders
-
Kontakt:
- Kim Meyer
- Telefonní číslo: 919-966-8328
- E-mail: kimmey@med.unc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Douglas Drossman, MD
-
High Point, North Carolina, Spojené státy, 27262
- Nábor
- Peters Medical Research dba Bethany Medical Center
-
Kontakt:
- Joan Bullins
- Telefonní číslo: 336-883-9773
- E-mail: joanb@petersmedicalresearch.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lenin Peters, MD
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
- Nábor
- Wake Research Associates, LLC
-
Kontakt:
- Marsha Peery
- Telefonní číslo: 919-781-2514
- E-mail: mpeery@wakeresearch.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Charles Barish
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Nábor
- Piedmont Medical Research Associates
-
Kontakt:
- Margery Newsome
- Telefonní číslo: 336-768-8062
- E-mail: mnewsome@piedmontmedical.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert Holmes, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45224
- Nábor
- Hightop Medical Research Center
-
Kontakt:
- Kimberly Krogman
- Telefonní číslo: 513-681-0606
- E-mail: kkrogman@one.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- James Fidelholtz, MD
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
- Nábor
- Gastroenterology Research Consultants of Greater Cincinnati
-
Kontakt:
- Vivian Bawtenheimer
- Telefonní číslo: 513-794-5656
- E-mail: research@giconsults.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maritza Palusiak, MD
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
- Nábor
- Rapid Medical Research, Inc.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mira Baron, MD
-
Kontakt:
- Patricia Schisler
- Telefonní číslo: 216-682-0320
- E-mail: patricia.schisler@rapidmedicalresearch.com
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45440
- Nábor
- Gastrointestinal and Liver Diseases Consultants
-
Kontakt:
- Kate Dosland
- Telefonní číslo: 167 937-427-1680
- E-mail: kdosland@woh.rr.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dina Ezzeddine, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15206
- Nábor
- Clinical Trials Research Services, LLC
-
Kontakt:
- Sherry Rickard-Aasen
- Telefonní číslo: 412-363-1900
- E-mail: saasen@ctrsllc.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Helen Wang, MD
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
- Nábor
- Southeastern Clinical Research
-
Kontakt:
- Heather Wright
- Telefonní číslo: 423-778-6941
- E-mail: heatherwright702@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Colleen Schmitt, MD
-
Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38301
- Nábor
- Jackson Clinic, PA
-
Kontakt:
- Diana Holmes
- Telefonní číslo: 731-422-0285
- E-mail: diana.holmes@scresearch.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Richard Williams, MD
-
Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38305
- Nábor
- Regional Research Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bob Souder, MD
-
Kontakt:
- Renee Ellis
- Telefonní číslo: 731-661-9559
- E-mail: renee.ellis@transsouth.com
-
Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
- Nábor
- Gastroenterology Associates Clinical Research
-
Kontakt:
- Jenny Carter
- Telefonní číslo: 423-230-3154
- E-mail: jenny_carter@gastrotn.com
-
Kontakt:
- Kelly Ladd
- E-mail: kelly_ladd@gastrotn.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Douglas Homoky, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Baylor College of Medicine, Baylor Clinic
-
Kontakt:
- Sara Schanzer
- Telefonní číslo: 713-798-0290
- E-mail: schanzer@bcm.edu
-
Kontakt:
- Beryl Ross
- Telefonní číslo: 832-472-2399
- E-mail: mendoza@bcm.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Waqar Qureshi, MD
-
Longview, Texas, Spojené státy, 75605
- Nábor
- DCOL Center for Research
-
Kontakt:
- Shannon Minosky
- Telefonní číslo: 903-238-8854
- E-mail: sminosky@dcolresearch.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shayne Skarda, MD
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
- Nábor
- Advanced Research Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John Lowe, MD
-
Kontakt:
- Nephi Georgi
- Telefonní číslo: 801-409-2040
- E-mail: nephi@advresearch.org
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Nábor
- Virginia Mason Meidical Center
-
Kontakt:
- Nicoline Lomah
- Telefonní číslo: 206-341-0501
- E-mail: gasnbl@vmmc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Otto Lin, MD
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99207
- Nábor
- Rowan Research
-
Kontakt:
- Alicia Sullivan
- Telefonní číslo: 509-489-2458
- E-mail: asullivan@rowanim.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jerrel Lochner, MD
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99216
- Nábor
- Spokane Internal Medicine
-
Kontakt:
- Deanna Bartholmaus
- Telefonní číslo: 509-789-7975
- E-mail: deannab@spokaneim.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gregory Doering, MD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
- Nábor
- Wisconsin Center for Advanced Research Division of GI Associates, LLC
-
Kontakt:
- Melissa Winkler
- Telefonní číslo: 414-908-6630
- E-mail: melisaw@wigia.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Schmalz, MD
-
Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53186
- Nábor
- Aurora Health Center
-
Kontakt:
- Debbie Smith
- Telefonní číslo: 262-896-6346
- E-mail: debbie.smith@aurora.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nimish Vakil, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena od 18 do 65 let včetně
Pacient pociťuje opakující se bolesti břicha nebo nepohodlí alespoň 3 dny v měsíci za poslední 3 měsíce s nástupem příznaků alespoň 6 měsíců před diagnózou. Symptomy pacienta musí být spojeny s 1 nebo více z následujících:
- Zlepšení s defekací
- Nástup spojený se změnou frekvence stolice
- Nástup spojený se změnou formy (vzhledu) stolice
- Negativní těhotenské testy v séru a moči
- Absolvování alespoň šestidenního denního hodnocení deníku pomocí telefonního informačního systému před randomizací
Kritéria vyloučení:
- Závažná základní onemocnění, včetně psychiatrických poruch
- Současná historie stavů ovlivňujících průchod střevem
- Nedávná historie biochemických nebo strukturálních abnormalit gastrointestinálního traktu, gastrointestinální chirurgie nebo gastrointestinální infekce
- Klinicky významné abnormální nálezy vyšetření nebo laboratorních testů
- Neschopnost přestat užívat některé léky nebo plánovaná změna léků (včetně bylinných přípravků), které by mohly narušit hodnocení studie
- Užívání léků a/nebo etanolu, které může interferovat s dodržováním postupů studie nebo ovlivnit výsledek studie
- Přítomnost zdravotního stavu, který by mohl narušit interpretaci dat studie
- Významné užívání nikotinu nebo kofeinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Celkové globální hodnocení subjektu (SGA) úlevy od symptomů IBS, shromažďované týdně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Týdenní hodnocení břišního nepohodlí/bolesti, vyprazdňování a spokojenosti s vyprazdňováním.
|
|
Další sekundární proměnné účinnosti odrážející symptomy IBS zahrnují denní hodnocení břišního nepohodlí/bolesti; nadýmání břicha, počet a konzistence stolic, pnutí při defekaci a pocit neúplné evakuace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dynogen Study Director, MD, Dynogen Pharmaceuticals, Inc
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
22. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DDP733-07-010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
Klinické studie na DDP733
-
Dynogen PharmaceuticalsDokončenoSyndrom dráždivého tračníku | Syndrom dráždivého tračníku se zácpouKanada