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여성 변비 IBS 치료에 있어 DDP733의 안전성 및 유효성에 관한 연구

2008년 4월 7일 업데이트: Dynogen Pharmaceuticals

변비가 있는 과민성 대장 증후군이 있는 여성 환자에서 DDP733의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구

이 연구는 여성 IBS-c 환자를 치료하는 데 있어 시험약 DDP733의 안전성과 유효성을 평가할 것입니다. 플라시보 컨트롤이 활용됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

360

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35215
        • 모병
        • Alliance Clinical Trials
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James Sullivan, MD
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • 모병
        • Medical Affiliated Research Center, Inc.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Suresh Karne, MD
      • Mobile, Alabama, 미국, 36617
        • 모병
        • Mobile Medical Diagnostic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Raymond Bell, MD
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, 미국, 85381
        • 모병
        • Pivotal Research Centers
        • 수석 연구원:
          • Louise Taber, MD
        • 연락하다:
      • Tucson, Arizona, 미국, 85741
        • 모병
        • Genova Clinical Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dale Levinsky, MD
    • Arkansas
      • Sherwood, Arkansas, 미국, 72120
        • 모병
        • Arkansas Gastroenterology
        • 수석 연구원:
          • Scott Wofford, MD
        • 연락하다:
    • California
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • 모병
        • Impact Clinical Trials
        • 수석 연구원:
          • Lydie Hazan, MD
        • 연락하다:
      • Encinitas, California, 미국, 92024
      • Foothill Ranch, California, 미국, 92610
        • 모병
        • Family Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bakul Patel, MD
      • Garden Grove, California, 미국, 92840
        • 모병
        • Digestive and Liver Disease Specialist, A Medical Group, Inc.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Syam Gaddam, MD
      • Mission Vejo, California, 미국, 92691
        • 모병
        • Prime Care Clinical Research, Inc.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marwan Edris, MD
      • San Diego, California, 미국, 92108
        • 모병
        • Medical Center for Clinical Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • William Kolton, MD
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • 모병
        • California Research Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Donald Brandon
      • Westlake Village, California, 미국, 91361
        • 모병
        • Westlake Medical Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Edward Portnoy, MD
    • Colorado
      • Castle Rock, Colorado, 미국, 80108
        • 모병
        • Clinical Trial Center of Colorado, LLC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Darcy Scheeler, MD
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33486
        • 모병
        • Clinical Trials Management of Boca Raton, Inc.
        • 연락하다:
      • Jupiter, Florida, 미국, 33458
        • 모병
        • Jupiter Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael E Schwartz, MD
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • 모병
        • AppleMed Research Inc.
        • 수석 연구원:
          • Leonel Perez-Limonte, MD
      • Port Orange, Florida, 미국, 32129
        • 모병
        • Accord Clinical Research, LLC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Suni Pasricha, MD
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30328
        • 모병
        • Mount Vernon Clinical Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gladstone Sellers, MD
      • Marietta, Georgia, 미국, 30067
        • 모병
        • Atlanta Gastroenterology Associates, LLC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael LeVine, MD
      • Woodstock, Georgia, 미국, 30189
        • 모병
        • North Georgia Clinical Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bram Wieskopf, MD
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
        • 모병
        • Rosemark WomenCare Specialists
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeffrey Baker, MD
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61602
        • 모병
        • Accelovance
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ben Dolin, MD
      • Rockford, Illinois, 미국, 61107
        • 모병
        • Rockford Gastroenterology Associates, Ltd.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert Barclay, MD
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514
        • 모병
        • Indiana Medical Research, LLC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mamoon Raza, MD
      • Evansville, Indiana, 미국, 47714
        • 모병
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephen Elliot, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • University of Kansas Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Richard McCallum, MD
      • Wichita, Kansas, 미국, 67203
        • 모병
        • Heartland Research Associates, LLC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Praful Mehta, MD
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
        • 모병
        • Louisiana Research Center, LLC
        • 연락하다:
          • Debbie Hatfield
          • 전화번호: 318-525-3226
          • 이메일: lrc@gis.md
        • 수석 연구원:
          • Arthur Poch, MD
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
        • 모병
        • Metropolitan Gastroenterology Group, PC Chevy Chase Clinical Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert Hardi, MD
      • Laurel, Maryland, 미국, 20707
        • 모병
        • Maryland Digestive Disease Research, Llc
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher Shih, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02135
        • 모병
        • Boston Clinical Trials, Inc.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert Bargar, MD
    • Michigan
      • Paw Paw, Michigan, 미국, 49079
        • 모병
        • Women's Health Care Specialists, PC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Roger Beyer, MD
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39202
        • 모병
        • CRC of Jackson, LLC at Jackson Medical Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles Hall, MD
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39202
        • 모병
        • Gastrointestinal Associates, P.A.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ronald Kotfilia, MD
    • Missouri
      • Mexico City, Missouri, 미국, 65265
        • 모병
        • Center for Digestive and Liver Diseases, Inc.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Glenn Gordon, MD
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국, 89014
        • 모병
        • Lovelace Scientific Resources
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James Meli, md
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11214
        • 모병
        • LifeLine Research, Inc.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Irine Corst, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • 모병
        • UNC Center for Functional GI and Motility Disorders
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Douglas Drossman, MD
      • High Point, North Carolina, 미국, 27262
        • 모병
        • Peters Medical Research dba Bethany Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lenin Peters, MD
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
        • 모병
        • Wake Research Associates, LLC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Charles Barish
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • 모병
        • Piedmont Medical Research Associates
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert Holmes, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45224
        • 모병
        • Hightop Medical Research Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • James Fidelholtz, MD
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • 모병
        • Gastroenterology Research Consultants of Greater Cincinnati
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maritza Palusiak, MD
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44122
      • Dayton, Ohio, 미국, 45440
        • 모병
        • Gastrointestinal and Liver Diseases Consultants
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dina Ezzeddine, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
        • 모병
        • Clinical Trials Research Services, LLC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Helen Wang, MD
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • 모병
        • Southeastern Clinical Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Colleen Schmitt, MD
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38301
        • 모병
        • Jackson Clinic, PA
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Richard Williams, MD
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38305
        • 모병
        • Regional Research Institute
        • 수석 연구원:
          • Bob Souder, MD
        • 연락하다:
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • 모병
        • Gastroenterology Associates Clinical Research
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Douglas Homoky, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine, Baylor Clinic
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Waqar Qureshi, MD
      • Longview, Texas, 미국, 75605
        • 모병
        • DCOL Center for Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Shayne Skarda, MD
    • Utah
      • Ogden, Utah, 미국, 84405
        • 모병
        • Advanced Research Institute
        • 수석 연구원:
          • John Lowe, MD
        • 연락하다:
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • 모병
        • Virginia Mason Meidical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Otto Lin, MD
      • Spokane, Washington, 미국, 99207
        • 모병
        • Rowan Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jerrel Lochner, MD
      • Spokane, Washington, 미국, 99216
        • 모병
        • Spokane Internal Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gregory Doering, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • 모병
        • Wisconsin Center for Advanced Research Division of GI Associates, LLC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Schmalz, MD
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53186
        • 모병
        • Aurora Health Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nimish Vakil, MD
  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N4A6
        • 모병
        • McMaster University Dept of Gastrointerology St. Joseph's Healthcare
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Subhas Ganguli, MD
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
        • 모병
        • St. Joseph's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Richard Reynolds, MD
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K2C 3R2
        • 모병
        • Meadowlands Family Health Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Barry Dworkin, MD
      • Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T4X3
        • 모병
        • London Road Diagnostic Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael O'Mahony, MD
      • Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T4X3
        • 모병
        • Sarnia Institute of Clinical Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Martyn Chilvers, MD
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M3H 5S4
        • 모병
        • Canadian Phase Onward Inc.
        • 수석 연구원:
          • Lew Pliamm, MD
        • 연락하다:
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M3N2V7
        • 모병
        • Toronto Digestive Disease Associates, Inc.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Ford, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만 18세~65세 여성

  • 환자는 진단 최소 6개월 전에 증상이 시작되고 마지막 3개월 동안 월 3일 이상 반복되는 복통 또는 불편감을 경험합니다. 환자의 증상은 다음 중 하나 이상과 관련되어야 합니다.

    • 배변 개선
    • 배변 빈도의 변화와 관련된 발병
    • 대변 ​​형태(외관)의 변화와 관련된 발병
  • 음성 혈청 및 소변 임신 검사
  • 무작위화 이전에 전화 정보 시스템을 사용하여 최소 6일간의 일일 일지 평가 완료

제외 기준:

  • 정신 장애를 포함한 심각한 기저 질환
  • 배변에 영향을 미치는 상태의 현재 이력
  • 위장관, 위장관 수술 또는 위장관 감염의 생화학적 또는 구조적 이상에 대한 최근 병력
  • 임상적으로 유의미한 비정상적인 검사 소견 또는 실험실 검사
  • 연구 평가를 방해할 수 있는 특정 약물 복용을 중단할 수 없거나 계획된 약물 변경(약초 요법 포함)
  • 연구 절차의 준수를 방해하거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 및/또는 에탄올의 사용
  • 연구 데이터의 해석을 방해할 수 있는 의학적 상태의 존재
  • 니코틴 또는 카페인의 상당한 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
매주 수집되는 IBS 증상의 경감에 대한 전체 피험자 글로벌 평가(SGA)

2차 결과 측정

결과 측정
복부 불편/통증, 배변 습관 및 배변 습관 만족도에 대한 주간 평가.
IBS 증상을 반영하는 다른 2차 유효성 변수에는 복부 불쾌감/통증의 일일 평가; 복부 팽만감, 변의 수와 일관성, 배변 시 힘듦, 배변이 불완전한 느낌.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dynogen Pharmaceuticals

수사관

  • 연구 책임자: Dynogen Study Director, MD, Dynogen Pharmaceuticals, Inc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 19일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2008년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DDP733-07-010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과민성 대장 증후군에 대한 임상 시험

DDP733에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Liberia

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