小児集中治療室における院内感染に対するクロルヘキシジン含浸布による入浴の研究
2017年5月19日 更新者：Johns Hopkins University
小児集中治療室における院内感染に対するクロルヘキシジン含浸布による毎日の入浴の影響
研究者らは、クロルヘキシジンを染み込ませた布で毎日入浴することが、小児集中治療室 (PICU) における医療関連感染症の発生率を低下させるかどうかを判断するために、大規模な臨床研究を実施することを提案しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5659
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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District of Columbia
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Washington, D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
- Children's National Medical Center
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hospital
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Saint Louis Children's Hospital
-
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- Seattle Children's Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小児集中治療室の患者
除外基準:
- クロルヘキシジンに対するアレルギー反応の既往歴のある患者
- 生後2ヶ月未満の患者
- 重度の皮膚疾患や火傷のある方
- 硬膜外カテーテルまたは腰椎ドレーンを留置している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
グルコン酸クロルヘキシジン2%配合の毎日の入浴
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毎日の入浴
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介入なし：2
石鹸と水の洗面器または使い捨て布を使用した標準的な入浴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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菌血症
時間枠：参加者は ICU 滞在期間、中央値で 3 日間追跡されました
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治療群と対照群を比較した菌血症の発生率
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参加者は ICU 滞在期間、中央値で 3 日間追跡されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中心線関連血流感染症 (CLABSI)
時間枠：参加者は ICU 滞在期間、中央値で 3 日間追跡されました
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治療群と対照群の中心線関連血流感染の発生率の比較
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参加者は ICU 滞在期間、中央値で 3 日間追跡されました
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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菌血症
時間枠：ICU滞在期間、中央値3日
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治療群と対照群を比較した菌血症の発生率のプロトコルごとの分析
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ICU滞在期間、中央値3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Trish M Perl, MD MSc、Johns Hopkins University
- スタディチェア：Aaron Milstone, MD MHS、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月19日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。