Studie van baden met chloorhexidine geïmpregneerde doeken bij ziekenhuisinfecties op de pediatrische intensive care
19 mei 2017 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Invloed van dagelijks baden met met chloorhexidine geïmpregneerde doeken op ziekenhuisinfecties op de pediatrische intensive care
De onderzoekers stellen voor een grote klinische studie uit te voeren om te bepalen of dagelijks baden met chloorhexidine-geïmpregneerde doeken de incidentie van zorggerelateerde infecties op de Pediatrische Intensive Care Unit (PICU) zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5659
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Saint Louis Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 maanden tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten op de pediatrische intensive care
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een allergische reactie op chloorhexidine
- Patiënten jonger dan 2 maanden
- Patiënten met een ernstige huidaandoening of brandwonden
- Patiënten met een inwonende epidurale katheter of lumbale drain
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Dagelijks baden met 2% chloorhexidinegluconaat
|
Dagelijks baden
|
|
Geen tussenkomst: 2
Standaard baden met zeep- en waterbassin of wegwerpdoekje
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bacteriëmie
Tijdsspanne: deelnemers werden gevolgd voor de duur van het ICU-verblijf, mediaan verblijf 3 dagen
|
incidentie van bacteriëmie vergeleken met die in behandelings- en controlegroepen
|
deelnemers werden gevolgd voor de duur van het ICU-verblijf, mediaan verblijf 3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrale lijn geassocieerde bloedbaaninfectie (CLABSI)
Tijdsspanne: deelnemers werden gevolgd voor de duur van het ICU-verblijf, mediaan verblijf 3 dagen
|
Vergelijking van de incidentie van centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfecties tussen behandelings- en controlegroepen
|
deelnemers werden gevolgd voor de duur van het ICU-verblijf, mediaan verblijf 3 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bacteriëmie
Tijdsspanne: duur van IC-verblijf, mediaan 3 dagen
|
per protocol analyse van de incidentie van bacteriëmie waarbij die in behandelings- en controlegroepen worden vergeleken
|
duur van IC-verblijf, mediaan 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Trish M Perl, MD MSc, Johns Hopkins University
- Studie stoel: Aaron Milstone, MD MHS, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
25 oktober 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00006799
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .