Badanie wpływu kąpieli z chusteczkami nasączonymi chlorheksydyną na zakażenia szpitalne na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej
19 maja 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Wpływ codziennych kąpieli w chusteczkach nasączonych chlorheksydyną na zakażenia szpitalne na oddziale intensywnej terapii dziecięcej
Badacze proponują przeprowadzenie szeroko zakrojonego badania klinicznego w celu ustalenia, czy codzienne kąpiele w szmatkach nasączonych chlorheksydyną zmniejszą częstość występowania zakażeń związanych z opieką zdrowotną na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (PICU).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5659
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Saint Louis Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 miesiące do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci na dziecięcym oddziale intensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią reakcji alergicznej na chlorheksydynę
- Pacjenci w wieku poniżej 2 miesięcy
- Pacjenci z ciężką chorobą skóry lub oparzeniami
- Pacjenci z założonym na stałe cewnikiem zewnątrzoponowym lub drenem lędźwiowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Codzienna kąpiel z 2% glukonianem chlorheksydyny
|
Codzienna kąpiel
|
|
Brak interwencji: 2
Standardowa kąpiel z mydłem i miską na wodę lub jednorazową ściereczką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bakteriemia
Ramy czasowe: uczestników obserwowano przez czas pobytu na OIT, mediana pobytu 3 dni
|
częstości występowania bakteriemii w porównaniu z grupami leczonymi i kontrolnymi
|
uczestników obserwowano przez czas pobytu na OIT, mediana pobytu 3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenie krwiobiegu związane z linią centralną (CLABSI)
Ramy czasowe: uczestników obserwowano przez czas pobytu na OIT, mediana pobytu 3 dni
|
Porównanie częstości występowania zakażeń krwi związanych z linią centralną między grupami leczonymi i kontrolnymi
|
uczestników obserwowano przez czas pobytu na OIT, mediana pobytu 3 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bakteriemia
Ramy czasowe: czas pobytu na OIT, mediana 3 dni
|
zgodnie z protokołem analiza częstości występowania bakteriemii w porównaniu z grupami leczonymi i kontrolnymi
|
czas pobytu na OIT, mediana 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Trish M Perl, MD MSc, Johns Hopkins University
- Krzesło do nauki: Aaron Milstone, MD MHS, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 października 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00006799
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .