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洗必泰浸渍布洗澡对儿科重症监护室院内感染的影响研究

2017年5月19日 更新者:Johns Hopkins University

每天用洗必泰浸渍布洗澡对儿科重症监护病房院内感染的影响

研究人员建议进行一项大型临床研究,以确定每天用洗必泰浸渍布洗澡是否会降低儿科重症监护病房 (PICU) 中医疗保健相关感染的发生率。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5659

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington, D.C.、District of Columbia、美国、20010
        • Children's National Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Saint Louis Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • Seattle Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2个月 至 25年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 儿科重症监护病房的患者

排除标准:

  • 对氯己定有过敏反应史的患者
  • 2个月以下的患者
  • 严重皮肤病或烧伤患者
  • 留置硬膜外导管或腰椎引流管的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
每天用 2% 葡萄糖酸氯己定沐浴
每日沐浴
无干预:2个
用肥皂和水盆或一次性布进行标准沐浴

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
菌血症
大体时间:在 ICU 逗留期间对参与者进行随访,中位逗留时间为 3 天
比较治疗组和对照组的菌血症发生率
在 ICU 逗留期间对参与者进行随访,中位逗留时间为 3 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中心导管相关血流感染 (CLABSI)
大体时间:在 ICU 逗留期间对参与者进行随访,中位逗留时间为 3 天
比较治疗组和对照组之间中心线相关血流感染的发生率
在 ICU 逗留期间对参与者进行随访,中位逗留时间为 3 天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
菌血症
大体时间:ICU 停留时间,中位数 3 天
根据治疗组和对照组比较菌血症发生率的方案分析
ICU 停留时间,中位数 3 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Trish M Perl, MD MSc、Johns Hopkins University
  • 学习椅:Aaron Milstone, MD MHS、Johns Hopkins University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2007年10月24日

首次发布 (估计)

2007年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月19日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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