Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av badning med klorhexidinimpregnerade dukar på nosokomiala infektioner på pediatrisk intensivvårdsavdelning

19 maj 2017 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Påverkan av dagligt bad med klorhexidinimpregnerade trasor på sjukhusinfektioner på pediatrisk intensivvårdsavdelning

Utredarna föreslår att genomföra en stor klinisk studie för att avgöra om dagligt bad med klorhexidinimpregnerade trasor kommer att minska förekomsten av vårdrelaterade infektioner på Pediatric Intensive Care Unit (PICU).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5659

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Saint Louis Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter på pediatrisk intensivvårdsavdelning

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av en allergisk reaktion mot klorhexidin
  • Patienter yngre än 2 månader
  • Patienter med svår hudsjukdom eller brännskada
  • Patienter med innestående epiduralkateter eller lumbaldrain

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Dagligt bad med 2% klorhexidinglukonat
Läkemedel: 2% klorhexidinglukonatduk
Dagliga bad
Inget ingripande: 2
Standardbad med tvål och vattenfat eller engångsduk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakteremi
Tidsram: deltagarna följdes under ICU-vistelsen, medianvistelsen 3 dagar
förekomsten av bakteriemi jämfört med behandlings- och kontrollgrupperna
deltagarna följdes under ICU-vistelsen, medianvistelsen 3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Central Line Associated-Bloodstream Infection (CLABSI)
Tidsram: deltagarna följdes under ICU-vistelsen, medianvistelsen 3 dagar
Jämför förekomsten av centrallinjerelaterade blodomloppsinfektioner mellan behandlings- och kontrollgrupper
deltagarna följdes under ICU-vistelsen, medianvistelsen 3 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakteremi
Tidsram: ICU-vistelsens varaktighet, median 3 dagar
per protokoll analys av incidensen av bakteriemi jämfört med behandlings- och kontrollgrupperna
ICU-vistelsens varaktighet, median 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

Sage Products, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Trish M Perl, MD MSc, Johns Hopkins University
  • Studiestol: Aaron Milstone, MD MHS, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

25 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NA_00006799

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nosokomiala infektioner

Kliniska prövningar på 2% klorhexidinglukonatduk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera