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Studio del bagno con panni impregnati di clorexidina sulle infezioni nosocomiali nell'unità di terapia intensiva pediatrica

19 maggio 2017 aggiornato da: Johns Hopkins University

Impatto del bagno quotidiano con panni impregnati di clorexidina sulle infezioni nosocomiali nell'unità di terapia intensiva pediatrica

I ricercatori propongono di condurre un ampio studio clinico per determinare se il bagno quotidiano con panni impregnati di clorexidina ridurrà l'incidenza delle infezioni associate all'assistenza sanitaria nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5659

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Saint Louis Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 mesi a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in terapia intensiva pediatrica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di reazione allergica alla clorexidina
  • Pazienti di età inferiore a 2 mesi
  • Pazienti con gravi malattie della pelle o ustioni
  • Pazienti con catetere epidurale a permanenza o drenaggio lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Bagno quotidiano con clorexidina gluconato al 2%.
Droga: Panno al 2% di clorexidina gluconato
Bagno quotidiano
Nessun intervento: 2
Bagno standard con bacinella per acqua e sapone o panno usa e getta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteriemia
Lasso di tempo: i partecipanti sono stati seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, degenza mediana 3 giorni
incidenza di batteriemia confrontando quelli nei gruppi di trattamento e di controllo
i partecipanti sono stati seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, degenza mediana 3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione del flusso sanguigno associata alla linea centrale (CLABSI)
Lasso di tempo: i partecipanti sono stati seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, degenza mediana 3 giorni
Confrontando l'incidenza delle infezioni del flusso sanguigno associate alla linea centrale tra il trattamento e i gruppi di controllo
i partecipanti sono stati seguiti per tutta la durata della degenza in terapia intensiva, degenza mediana 3 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteriemia
Lasso di tempo: durata della degenza in terapia intensiva, mediana 3 giorni
analisi per protocollo dell'incidenza di batteriemia confrontando quelli nei gruppi di trattamento e di controllo
durata della degenza in terapia intensiva, mediana 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

Sage Products, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Trish M Perl, MD MSc, Johns Hopkins University
  • Cattedra di studio: Aaron Milstone, MD MHS, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00006799

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Panno al 2% di clorexidina gluconato

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