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Etude du bain avec des lingettes imprégnées de chlorhexidine sur les infections nosocomiales en réanimation pédiatrique

19 mai 2017 mis à jour par: Johns Hopkins University

Impact des bains quotidiens avec des lingettes imprégnées de chlorhexidine sur les infections nosocomiales en unité de soins intensifs pédiatriques

Les enquêteurs proposent de mener une vaste étude clinique pour déterminer si un bain quotidien avec des lingettes imprégnées de chlorhexidine réduira l'incidence des infections associées aux soins de santé dans l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5659

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Saint Louis Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 mois à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en unité de soins intensifs pédiatriques

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de réaction allergique à la chlorhexidine
  • Patients de moins de 2 mois
  • Patients souffrant de maladies cutanées graves ou de brûlures
  • Patients porteurs d'un cathéter péridural à demeure ou d'un drain lombaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Bain quotidien avec du gluconate de chlorhexidine à 2 %
Médicament: Chiffon de gluconate de chlorhexidine 2 %
Baignade quotidienne
Aucune intervention: 2
Bain standard avec savon et bassine d'eau ou linge jetable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bactériémie
Délai: les participants ont été suivis pendant toute la durée du séjour en soins intensifs, séjour médian de 3 jours
incidence de la bactériémie en comparant ceux des groupes de traitement et de contrôle
les participants ont été suivis pendant toute la durée du séjour en soins intensifs, séjour médian de 3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection sanguine associée au cathéter central (CLABSI)
Délai: les participants ont été suivis pendant toute la durée du séjour en soins intensifs, séjour médian de 3 jours
Comparaison de l'incidence des bactériémies associées aux cathéters centraux entre les groupes de traitement et de contrôle
les participants ont été suivis pendant toute la durée du séjour en soins intensifs, séjour médian de 3 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bactériémie
Délai: durée du séjour en USI, médiane 3 jours
analyse selon le protocole de l'incidence de la bactériémie en comparant ceux des groupes de traitement et de contrôle
durée du séjour en USI, médiane 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

Sage Products, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Trish M Perl, MD MSc, Johns Hopkins University
  • Chaise d'étude: Aaron Milstone, MD MHS, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2007

Première publication (Estimation)

25 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA_00006799

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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