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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00549393
소아 중환자실의 병원내 감염에 대한 클로르헥시딘 함침포 목욕에 관한 연구
2017년 5월 19일 업데이트: Johns Hopkins University
소아 중환자실에서 클로르헥시딘 함침 천으로 매일 목욕하는 것이 병원 감염에 미치는 영향
조사관은 클로르헥시딘이 함침된 천으로 매일 목욕하는 것이 소아 집중 치료실(PICU)에서 의료 관련 감염의 발생률을 줄이는지 확인하기 위해 대규모 임상 연구를 수행할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5659
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Saint Louis Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아 중환자실 환자
제외 기준:
- 클로르헥시딘에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 환자
- 생후 2개월 미만의 환자
- 심한 피부질환 또는 화상환자
- 유치 경막외 카테터 또는 요추 배액관이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1
2% 클로르헥시딘 글루코네이트로 매일 목욕
|
매일 입욕
|
간섭 없음: 2
비누와 물통 또는 일회용 천을 사용한 표준 목욕
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
균혈증
기간: ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적했으며 평균 체류 기간은 3일이었습니다.
|
치료군과 대조군을 비교한 균혈증 발생률
|
ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적했으며 평균 체류 기간은 3일이었습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
중심선 관련 혈류 감염(CLABSI)
기간: ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적했으며 평균 체류 기간은 3일이었습니다.
|
치료군과 대조군 사이의 중심선 관련 혈류 감염 발생률 비교
|
ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적했으며 평균 체류 기간은 3일이었습니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
균혈증
기간: ICU 체류 기간, 중앙값 3일
|
치료군과 대조군의 균혈증 발생률을 비교하는 프로토콜별 균혈증 발생률 분석
|
ICU 체류 기간, 중앙값 3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Trish M Perl, MD MSc, Johns Hopkins University
- 연구 의자: Aaron Milstone, MD MHS, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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