Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie koupání s látkami impregnovanými chlorhexidinem u nozokomiálních infekcí na dětské jednotce intenzivní péče

19. května 2017 aktualizováno: Johns Hopkins University

Vliv každodenního koupání hadříkem impregnovaným chlorhexidinem na nozokomiální infekce na dětské jednotce intenzivní péče

Vyšetřovatelé navrhují provést rozsáhlou klinickou studii, která by určila, zda každodenní koupání s hadříkem impregnovaným chlorhexidinem sníží výskyt infekcí spojených se zdravotní péčí na jednotce dětské intenzivní péče (PICU).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5659

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Saint Louis Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na dětské jednotce intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou alergické reakce na chlorhexidin
  • Pacienti mladší 2 měsíců
  • Pacienti se závažným kožním onemocněním nebo popáleninami
  • Pacienti se zavedeným epidurálním katétrem nebo lumbálním drénem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Denní koupel s 2% chlorhexidin glukonátem
Lék: 2% chlorhexidin glukonátová tkanina
Denní koupání
Žádný zásah: 2
Standardní koupání s mýdlem a vodou nebo jednorázovým hadříkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakteriémie
Časové okno: účastníci byli sledováni po dobu pobytu na JIP, medián pobytu 3 dny
výskyt bakteriémie ve srovnání s těmi v léčené a kontrolní skupině
účastníci byli sledováni po dobu pobytu na JIP, medián pobytu 3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Central Line Associated- Bloodstream Infection (CLABSI)
Časové okno: účastníci byli sledováni po dobu pobytu na JIP, medián pobytu 3 dny
Porovnání výskytu infekcí krevního řečiště souvisejících s centrální linií mezi léčenými a kontrolními skupinami
účastníci byli sledováni po dobu pobytu na JIP, medián pobytu 3 dny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakteriémie
Časové okno: délka pobytu na JIP, medián 3 dny
podle protokolu analýzy výskytu bakteriémie srovnávající ty v léčené a kontrolní skupině
délka pobytu na JIP, medián 3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Sage Products, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Trish M Perl, MD MSc, Johns Hopkins University
  • Studijní židle: Aaron Milstone, MD MHS, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00006799

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nozokomiální infekce

Klinické studie na 2% chlorhexidin glukonátová tkanina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit