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Estudo do Banho com Panos Embebidos em Clorexidina em Infecções Hospitalares na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica

19 de maio de 2017 atualizado por: Johns Hopkins University

Impacto do banho diário com panos impregnados com clorexidina nas infecções hospitalares na unidade de terapia intensiva pediátrica

Os investigadores propõem realizar um grande estudo clínico para determinar se o banho diário com panos impregnados de clorexidina reduzirá a incidência de infecções associadas à assistência à saúde na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (PICU).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5659

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Saint Louis Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 meses a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em unidade de terapia intensiva pediátrica

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de reação alérgica à clorexidina
  • Pacientes com menos de 2 meses de idade
  • Pacientes com doença de pele grave ou queimadura
  • Pacientes com cateter peridural de demora ou dreno lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Banho diário com gluconato de clorexidina 2%
Medicamento: Pano de gluconato de clorexidina a 2%
Banho diário
Sem intervenção: 2
Banho padrão com bacia de água e sabão ou pano descartável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bacteremia
Prazo: os participantes foram acompanhados durante a internação na UTI, permanência média de 3 dias
incidência de bacteremia comparando aqueles nos grupos de tratamento e controle
os participantes foram acompanhados durante a internação na UTI, permanência média de 3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção da corrente sanguínea associada à linha central (CLABSI)
Prazo: os participantes foram acompanhados durante a internação na UTI, permanência média de 3 dias
Comparando a incidência de infecções da corrente sanguínea associadas à linha central entre os grupos de tratamento e controle
os participantes foram acompanhados durante a internação na UTI, permanência média de 3 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bacteremia
Prazo: duração da internação na UTI, mediana de 3 dias
por análise de protocolo da incidência de bacteremia comparando aqueles nos grupos de tratamento e controle
duração da internação na UTI, mediana de 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

Sage Products, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Trish M Perl, MD MSc, Johns Hopkins University
  • Cadeira de estudo: Aaron Milstone, MD MHS, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

25 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NA_00006799

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções hospitalares

Ensaios clínicos em Pano de gluconato de clorexidina a 2%

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