Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio del Baño con Paños Impregnados con Clorhexidina en Infecciones Nosocomiales en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos

19 de mayo de 2017 actualizado por: Johns Hopkins University

Impacto del baño diario con paños impregnados de clorhexidina en las infecciones nosocomiales en la unidad de cuidados intensivos pediátricos

Los investigadores proponen realizar un gran estudio clínico para determinar si el baño diario con paños impregnados con clorhexidina reducirá la incidencia de infecciones asociadas a la atención médica en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5659

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Saint Louis Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 meses a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en unidad de cuidados intensivos pediátricos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de una reacción alérgica a la clorhexidina
  • Pacientes menores de 2 meses de edad
  • Pacientes con enfermedades graves de la piel o quemaduras.
  • Pacientes con catéter epidural permanente o drenaje lumbar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Baño diario con gluconato de clorhexidina al 2%
Droga: Paño de gluconato de clorhexidina al 2%
Baño diario
Sin intervención: 2
Baño estándar con palangana de agua y jabón o paño desechable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bacteriemia
Periodo de tiempo: los participantes fueron seguidos durante la duración de la estancia en la UCI, mediana de estancia de 3 días
incidencia de bacteriemia comparando los de los grupos de tratamiento y control
los participantes fueron seguidos durante la duración de la estancia en la UCI, mediana de estancia de 3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección del torrente sanguíneo asociada a la línea central (CLABSI)
Periodo de tiempo: los participantes fueron seguidos durante la duración de la estancia en la UCI, mediana de estancia de 3 días
Comparación de la incidencia de infecciones del torrente sanguíneo asociadas con la vía central entre los grupos de tratamiento y control
los participantes fueron seguidos durante la duración de la estancia en la UCI, mediana de estancia de 3 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bacteriemia
Periodo de tiempo: duración de la estancia en la UCI, mediana de 3 días
análisis por protocolo de la incidencia de bacteriemia comparando los de los grupos de tratamiento y control
duración de la estancia en la UCI, mediana de 3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

Sage Products, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Trish M Perl, MD MSc, Johns Hopkins University
  • Silla de estudio: Aaron Milstone, MD MHS, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NA_00006799

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones nosocomiales

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Pakistan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir