Изучение купания пропитанными хлоргексидином салфетками при внутрибольничных инфекциях в педиатрическом отделении интенсивной терапии
19 мая 2017 г. обновлено: Johns Hopkins University
Влияние ежедневного купания тканью, пропитанной хлоргексидином, на внутрибольничные инфекции в педиатрическом отделении интенсивной терапии
Исследователи предлагают провести большое клиническое исследование, чтобы определить, снизит ли ежедневное купание тканью, пропитанной хлоргексидином, заболеваемость инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи, в педиатрическом отделении интенсивной терапии (PICU).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5659
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Saint Louis Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 месяца до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в педиатрическом отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергической реакцией на хлоргексидин в анамнезе
- Пациенты в возрасте до 2 месяцев
- Пациенты с тяжелым кожным заболеванием или ожогом
- Пациенты с постоянным эпидуральным катетером или люмбальным дренажем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Ежедневное купание с 2% раствором хлоргексидина глюконата.
|
Ежедневное купание
|
|
Без вмешательства: 2
Стандартное купание с мылом и водой из тазика или одноразовой салфетки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактериемия
Временное ограничение: за участниками наблюдали в течение всего пребывания в отделении интенсивной терапии, медиана пребывания 3 дня
|
частота бактериемии по сравнению с группами лечения и контроля
|
за участниками наблюдали в течение всего пребывания в отделении интенсивной терапии, медиана пребывания 3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекция, связанная с центральной линией кровотока (CLABSI)
Временное ограничение: за участниками наблюдали в течение всего пребывания в отделении интенсивной терапии, медиана пребывания 3 дня
|
Сравнение частоты инфекций кровотока, связанных с центральным катетером, в группе лечения и в контрольной группе
|
за участниками наблюдали в течение всего пребывания в отделении интенсивной терапии, медиана пребывания 3 дня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактериемия
Временное ограничение: продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 3 дня
|
по протоколу анализа частоты бактериемии, сравнивая таковые в экспериментальной и контрольной группах
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Trish M Perl, MD MSc, Johns Hopkins University
- Учебный стул: Aaron Milstone, MD MHS, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00006799
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .