Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av bading med klorheksidinimpregnerte kluter på nosokomiale infeksjoner på pediatrisk intensivavdeling

19. mai 2017 oppdatert av: Johns Hopkins University

Påvirkning av daglig bading med klorheksidinimpregnerte kluter på sykehusinfeksjoner på pediatrisk intensivavdeling

Etterforskerne foreslår å gjennomføre en stor klinisk studie for å avgjøre om daglig bading med klorheksidinimpregnerte kluter vil redusere forekomsten av helserelaterte infeksjoner på Pediatric Intensive Care Unit (PICU).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5659

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Saint Louis Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter på pediatrisk intensivavdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med allergisk reaksjon på klorheksidin
  • Pasienter under 2 måneder
  • Pasienter med alvorlig hudsykdom eller brannsår
  • Pasienter med inneliggende epiduralt kateter eller lumbal dren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Daglig bading med 2 % klorheksidinglukonat
Legemiddel: 2% klorheksidinglukonat klut
Daglig bading
Ingen inngripen: 2
Standard bading med såpe- og vannvask eller engangsklut

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakteremi
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under ICU-oppholdet, medianoppholdet 3 dager
forekomst av bakteriemi sammenlignet med behandlings- og kontrollgruppene
Deltakerne ble fulgt under ICU-oppholdet, medianoppholdet 3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Central Line Associated-Bloodstream Infection (CLABSI)
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under ICU-oppholdet, medianoppholdet 3 dager
Sammenligning av forekomst av sentrallinjeassosierte blodstrøminfeksjoner mellom behandlings- og kontrollgrupper
Deltakerne ble fulgt under ICU-oppholdet, medianoppholdet 3 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakteremi
Tidsramme: varighet på intensivavdelingen, median 3 dager
per protokoll analyse av forekomsten av bakteriemi sammenligne de i behandlings- og kontrollgruppene
varighet på intensivavdelingen, median 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Sage Products, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Trish M Perl, MD MSc, Johns Hopkins University
  • Studiestol: Aaron Milstone, MD MHS, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA_00006799

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nosokomiale infeksjoner

Kliniske studier på 2% klorheksidinglukonat klut

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere