Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klórhexidinnel impregnált kendővel való fürdés vizsgálata kórházi fertőzések esetén a gyermek intenzív osztályon

2017. május 19. frissítette: Johns Hopkins University

A klórhexidinnel impregnált kendővel végzett napi fürdés hatása a nozokomiális fertőzésekre a gyermek intenzív osztályon

A kutatók egy kiterjedt klinikai vizsgálat elvégzését javasolják annak megállapítására, hogy a klórhexidinnel impregnált kendőkkel való napi fürdés csökkenti-e az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések előfordulását a Gyermek intenzív osztályon (PICU).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5659

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Saint Louis Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek a gyermek intenzív osztályon

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek anamnézisében klórhexidinre allergiás reakció szerepel
  • 2 hónaposnál fiatalabb betegek
  • Súlyos bőrbetegségben vagy égési sérülésben szenvedő betegek
  • Tartós epidurális katéterrel vagy ágyéki drénnel rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Napi fürdés 2%-os klórhexidin-glükonáttal
Drog: 2%-os klórhexidin-glükonát kendő
Napi fürdés
Nincs beavatkozás: 2
Szabványos fürdés szappanos mosdóval vagy eldobható kendővel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bakteremia
Időkeret: a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás időtartama alatt követték, medián tartózkodása 3 nap
a bakteriémia előfordulási gyakorisága a kezelt és a kontrollcsoportban előfordulókkal összehasonlítva
a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás időtartama alatt követték, medián tartózkodása 3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Central Line Associated Bloodstream Infection (CLABSI)
Időkeret: a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás időtartama alatt követték, medián tartózkodása 3 nap
A centrális vonalhoz kapcsolódó véráramfertőzések előfordulási gyakoriságának összehasonlítása a kezelt és a kontrollcsoportok között
a résztvevőket az intenzív osztályos tartózkodás időtartama alatt követték, medián tartózkodása 3 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bakteremia
Időkeret: intenzív osztályos tartózkodás időtartama, medián 3 nap
a bakteriémia előfordulási gyakoriságának protokoll szerinti elemzése, összehasonlítva a kezelt és a kontrollcsoportok előfordulását
intenzív osztályos tartózkodás időtartama, medián 3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

Sage Products, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Trish M Perl, MD MSc, Johns Hopkins University
  • Tanulmányi szék: Aaron Milstone, MD MHS, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 24.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NA_00006799

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nozokomiális fertőzések

Klinikai vizsgálatok a 2%-os klórhexidin-glükonát kendő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel