慢性心不全患者におけるアシピモックスによる4週間の治療の効果 (ACME)
2009年10月6日 更新者：University of Aarhus
慢性心不全患者の左心室機能、作業能力、インスリン感受性、および基質代謝に対するアシピモックスによる4週間の治療の効果
この研究の主な目的は、代謝調節が左心室機能、作業能力、インスリン感受性を改善し、慢性心不全の基質代謝を修正するかどうかを評価することです
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Aarhus N、デンマーク、8200
- Department of Cardiology, Aarhus Universityhospital, Skejby
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- EF<40%
- IHD
- NYHAクラスII～III。
除外基準:
- 妊娠
- 重度の腎不全
- 新しい徐脈性または頻脈性不整脈
- 重度の狭窄性弁膜症
- -過去6週間以内の心筋梗塞
- インスリン治療糖尿病
- 消化性潰瘍
- 妊娠中または授乳中の女性
- 検査薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
|
カプセル、250 mg、1 日 4 回、28 日間
|
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プラセボコンパレーター：2
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カプセル、250 mg、1 日 4 回、28 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
左室駆出率
時間枠：4週間
|
4週間
|
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運動能力
時間枠：4週間
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4週間
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|
筋肉代謝
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
局所左心室機能
時間枠：4週間
|
4週間
|
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インスリン抵抗性
時間枠：4週間
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4週間
|
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全身新陳代謝
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mads Halbirk、B-research, Aarhus Universityhospital, skejby
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月6日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。