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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00549614
만성 심부전 환자에서 Acipimox로 4주간 치료한 효과 (ACME)
2009년 10월 6일 업데이트: University of Aarhus
만성 심부전 환자의 좌심실 기능, 작업 능력, 인슐린 감수성 및 기질 대사에 대한 아시피목스 4주 치료의 효과
이 연구의 주요 목적은 만성 심부전에서 대사 조절이 좌심실 기능, 작업 능력, 인슐린 감수성을 개선하고 기질 대사를 수정하는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus N, 덴마크, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus Universityhospital, Skejby
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- EF<40%
- IHD
- NYHA 등급 II-III.
제외 기준:
- 임신
- 심한 신부전
- 새로운 서맥 또는 빈맥부정맥
- 심한 협착 판막 질환
- 지난 6주 이내의 심근경색
- 인슐린 치료 당뇨병
- 소화성 궤양
- 임신 또는 수유중인 여성
- 시험약에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
|
캡슐, 250 mg, 28일 동안 매일 4회
|
|
위약 비교기: 2
|
캡슐, 250 mg, 28일 동안 매일 4회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
좌심실 박출률
기간: 4 주
|
4 주
|
|
운동능력
기간: 4 주
|
4 주
|
|
근육 대사
기간: 4 주
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
국소 좌심실 기능
기간: 4 주
|
4 주
|
|
인슐린 저항성
기간: 4 주
|
4 주
|
|
전신 대사
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mads Halbirk, B-research, Aarhus Universityhospital, skejby
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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