Effect van 4 weken behandeling met Acipimox bij patiënten met chronisch hartfalen (ACME)
6 oktober 2009 bijgewerkt door: University of Aarhus
Effect van 4 weken behandeling met Acipimox op linkerventrikelfunctie, werkcapaciteit, insulinegevoeligheid en substraatmetabolisme bij patiënten met chronisch hartfalen
Het primaire doel van deze studie is om te evalueren of metabolische modulatie de linkerventrikelfunctie, werkcapaciteit, insulinegevoeligheid verbetert en het substraatmetabolisme bij chronisch hartfalen wijzigt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus N, Denemarken, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus Universityhospital, Skejby
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- EF<40 %
- IHD
- NYHA-klasse II-III.
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- ernstig nierfalen
- nieuwe brady- of tachy-aritmie
- Ernstige stenotische klepziekte
- myocardinfarct in de afgelopen 6 weken
- met insuline behandelde diabetes mellitus
- maagzweer
- zwangerschap of zogende vrouwen
- allergie voor beproefde medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
|
capsule, 250 mg, 4 maal daags gedurende 28 dagen
|
|
Placebo-vergelijker: 2
|
capsule, 250 mg, 4 maal daags gedurende 28 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
linkerventrikelejectie Fractie
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
vermogen uitoefenen
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
gespierd metabolisme
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
regionale linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
insuline-resistentie
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
metabolisme van het hele lichaam
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mads Halbirk, B-research, Aarhus Universityhospital, skejby
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
26 oktober 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 oktober 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2009
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20061218
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .