Efeito do Tratamento de 4 Semanas com Acipimox em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica (ACME)
6 de outubro de 2009 atualizado por: University of Aarhus
Efeito de 4 Semanas de Tratamento com Acipimox na Função Ventricular Esquerda, Capacidade de Trabalho, Sensibilidade à Insulina e Metabolismo do Substrato em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica
O objetivo primário deste estudo é avaliar se a modulação metabólica melhora a função ventricular esquerda, a capacidade de trabalho, a sensibilidade à insulina e modifica o metabolismo do substrato na insuficiência cardíaca crônica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus Universityhospital, Skejby
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- FE<40%
- DIC
- NYHA-classe II-III.
Critério de exclusão:
- gravidez
- insuficiência renal grave
- nova bradi- ou taquiArritmia
- Doença valvular estenótica grave
- infarto do miocárdio nas últimas 6 semanas
- diabetes melito tratado com insulina
- úlcera péptica
- mulheres grávidas ou lactantes
- alergia a medicamentos testados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
cápsula, 250 mg, 4 vezes ao dia por 28 dias
|
|
Comparador de Placebo: 2
|
cápsula, 250 mg, 4 vezes ao dia por 28 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
capacidade de exercício
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
metabolismo muscular
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
função ventricular esquerda regional
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
resistência a insulina
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
metabolismo de corpo inteiro
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mads Halbirk, B-research, Aarhus Universityhospital, skejby
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de outubro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20061218
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