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Effetto del trattamento di 4 settimane con Acipimox in pazienti con insufficienza cardiaca cronica (ACME)

6 ottobre 2009 aggiornato da: University of Aarhus

Effetto di 4 settimane di trattamento con Acipimox sulla funzione ventricolare sinistra, sulla capacità lavorativa, sulla sensibilità all'insulina e sul metabolismo del substrato in pazienti con insufficienza cardiaca cronica

L'obiettivo primario di questo studio è valutare se la modulazione metabolica migliora la funzione ventricolare sinistra, la capacità lavorativa, la sensibilità all'insulina e modifica il metabolismo del substrato nell'insufficienza cardiaca cronica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Department of Cardiology, Aarhus Universityhospital, Skejby

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • FE<40%
  • IHD
  • Classe NYHA II-III.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • grave insufficienza renale
  • nuova bradi- o tachiaritmia
  • Malattia valvolare stenotica grave
  • infarto del miocardio nelle ultime 6 settimane
  • diabete mellito trattato con insulina
  • ulcera peptica
  • donne in gravidanza o in allattamento
  • allergia verso farmaci testati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Droga: acipimox
capsula, 250 mg, 4 volte al giorno per 28 giorni
Comparatore placebo: 2
Droga: placebo
capsula, 250 mg, 4 volte al giorno per 28 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
capacità di esercizio
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
metabolismo muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
funzione ventricolare sinistra regionale
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
metabolismo di tutto il corpo
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Investigatore principale: Mads Halbirk, B-research, Aarhus Universityhospital, skejby

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20061218

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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