Effekt av 4 ukers behandling med Acipimox hos pasienter med kronisk hjertesvikt (ACME)
6. oktober 2009 oppdatert av: University of Aarhus
Effekt av 4 ukers behandling med Acipimox på venstre ventrikkelfunksjon, arbeidskapasitet, insulinfølsomhet og substratmetabolisme hos pasienter med kronisk hjertesvikt
Hovedmålet med denne studien er å evaluere om metabolsk modulering forbedrer venstre ventrikkelfunksjon, arbeidskapasitet, insulinfølsomhet og modifiserer substratmetabolismen ved kronisk hjertesvikt
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus Universityhospital, Skejby
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- EF<40 %
- IHD
- NYHA-klasse II-III.
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- alvorlig nyresvikt
- ny brady- eller takyarytmi
- Alvorlig stenotisk klaffesykdom
- hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 ukene
- insulinbehandlet diabetes mellitus
- magesår
- gravide eller ammende kvinner
- allergi mot testet medisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
|
kapsel, 250 mg, 4 ganger daglig i 28 dager
|
|
Placebo komparator: 2
|
kapsel, 250 mg, 4 ganger daglig i 28 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
venstre ventrikkel ejeksjon Fraksjon
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
treningskapasitet
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
muskulær metabolisme
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
regional venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
insulinresistens
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
metabolisme i hele kroppen
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mads Halbirk, B-research, Aarhus Universityhospital, skejby
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2007
Først lagt ut (Anslag)
26. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. oktober 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2009
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20061218
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .