- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00549614
Effekt af 4 ugers behandling med Acipimox hos patienter med kronisk hjertesvigt (ACME)
6. oktober 2009 opdateret af: University of Aarhus
Effekt af 4 ugers behandling med Acipimox på venstre ventrikelfunktion, arbejdskapacitet, insulinfølsomhed og substratmetabolisme hos patienter med kronisk hjertesvigt
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere, om metabolisk modulering forbedrer venstre ventrikelfunktion, arbejdskapacitet, insulinfølsomhed og modificerer substratmetabolisme ved kronisk hjertesvigt
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus Universityhospital, Skejby
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- EF<40 %
- IHD
- NYHA-klasse II-III.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- alvorlig nyresvigt
- ny brady- eller takyarytmi
- Alvorlig stenotisk klapsygdom
- myokardieinfarkt inden for de sidste 6 uger
- insulinbehandlet diabetes mellitus
- mavesår
- gravide eller ammende kvinder
- allergi over for testet medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
kapsel, 250 mg, 4 gange dagligt i 28 dage
|
|
Placebo komparator: 2
|
kapsel, 250 mg, 4 gange dagligt i 28 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
venstre ventrikel ejektion Fraktion
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
træningskapacitet
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
muskulær stofskifte
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
regional venstre ventrikelfunktion
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
insulin resistens
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
hele kroppens stofskifte
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mads Halbirk, B-research, Aarhus Universityhospital, skejby
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2007
Først opslået (Skøn)
26. oktober 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. oktober 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20061218
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med acipimox
-
University of AarhusAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetMetabolisk syndromForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterRekruttering
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Charles University, Czech RepublicTilmelding efter invitationBulimia nervosa | Spiseforstyrrelse
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; Royal Liverpool University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPræ-diabetesDet Forenede Kongerige
-
University of AarhusAfsluttetFedme | DiabetesDanmark
-
University of Colorado, DenverPfizer; US Department of Veterans AffairsAfsluttetEvaluering af virkningerne af en undersøgelsesmedicin på træningsfunktion ved type 2-diabetes (AcT2)Type 2 diabetesForenede Stater
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustUniversity of ExeterAfsluttetNedsat mitokondriel funktion, muskelpræstationDet Forenede Kongerige
-
University of AarhusAfsluttetGlukosemetabolismeforstyrrelser | Metaboliske sygdomme | Hjernesygdomme | Sygdomme i det endokrine system | Hypofysesygdomme | Insulin resistens | HypopituitarismeDanmark