Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af 4 ugers behandling med Acipimox hos patienter med kronisk hjertesvigt (ACME)

6. oktober 2009 opdateret af: University of Aarhus

Effekt af 4 ugers behandling med Acipimox på venstre ventrikelfunktion, arbejdskapacitet, insulinfølsomhed og substratmetabolisme hos patienter med kronisk hjertesvigt

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere, om metabolisk modulering forbedrer venstre ventrikelfunktion, arbejdskapacitet, insulinfølsomhed og modificerer substratmetabolisme ved kronisk hjertesvigt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Department of Cardiology, Aarhus Universityhospital, Skejby

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • EF<40 %
  • IHD
  • NYHA-klasse II-III.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • alvorlig nyresvigt
  • ny brady- eller takyarytmi
  • Alvorlig stenotisk klapsygdom
  • myokardieinfarkt inden for de sidste 6 uger
  • insulinbehandlet diabetes mellitus
  • mavesår
  • gravide eller ammende kvinder
  • allergi over for testet medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
kapsel, 250 mg, 4 gange dagligt i 28 dage
Placebo komparator: 2
kapsel, 250 mg, 4 gange dagligt i 28 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
venstre ventrikel ejektion Fraktion
Tidsramme: 4 uger
4 uger
træningskapacitet
Tidsramme: 4 uger
4 uger
muskulær stofskifte
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
regional venstre ventrikelfunktion
Tidsramme: 4 uger
4 uger
insulin resistens
Tidsramme: 4 uger
4 uger
hele kroppens stofskifte
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mads Halbirk, B-research, Aarhus Universityhospital, skejby

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med acipimox

Abonner