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Wirkung einer 4-wöchigen Behandlung mit Acipimox bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (ACME)

6. Oktober 2009 aktualisiert von: University of Aarhus

Wirkung einer 4-wöchigen Behandlung mit Acipimox auf die linksventrikuläre Funktion, die Arbeitsfähigkeit, die Insulinsensitivität und den Substratstoffwechsel bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung, ob die metabolische Modulation die linksventrikuläre Funktion, die Arbeitskapazität und die Insulinsensitivität verbessert und den Substratstoffwechsel bei chronischer Herzinsuffizienz modifiziert

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Department of Cardiology, Aarhus Universityhospital, Skejby

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • EF<40 %
  • IHD
  • NYHA-Klasse II-III.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • schweres Nierenversagen
  • neue Brady- oder Tachyarrhythmie
  • Schwere stenotische Herzklappenerkrankung
  • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Wochen
  • insulinbehandelter Diabetes mellitus
  • Magengeschwür
  • schwangere oder stillende Frauen
  • Allergie gegen getestete Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Arzneimittel: acipimox
Kapsel, 250 mg, 4-mal täglich für 28 Tage
Placebo-Komparator: 2
Arzneimittel: Placebo
Kapsel, 250 mg, 4-mal täglich für 28 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Übungskapazität
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Muskelstoffwechsel
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
regionale linksventrikuläre Funktion
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Insulinresistenz
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Ganzkörperstoffwechsel
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Mads Halbirk, B-research, Aarhus Universityhospital, skejby

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20061218

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