Effet d'un traitement de 4 semaines avec Acipimox chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (ACME)
6 octobre 2009 mis à jour par: University of Aarhus
Effet d'un traitement de 4 semaines avec Acipimox sur la fonction ventriculaire gauche, la capacité de travail, la sensibilité à l'insuline et le métabolisme du substrat chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si la modulation métabolique améliore la fonction ventriculaire gauche, la capacité de travail, la sensibilité à l'insuline et modifie le métabolisme du substrat dans l'insuffisance cardiaque chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus N, Danemark, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus Universityhospital, Skejby
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- FE<40 %
- IHD
- Classe NYHA II-III.
Critère d'exclusion:
- grossesse
- insuffisance rénale sévère
- nouvelle brady- ou tachyArythmie
- Maladie valvulaire sténosée sévère
- infarctus du myocarde au cours des 6 dernières semaines
- diabète sucré traité à l'insuline
- ulcère peptique
- femmes enceintes ou allaitantes
- allergie aux médicaments testés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
|
gélule, 250 mg, 4 fois par jour pendant 28 jours
|
|
Comparateur placebo: 2
|
gélule, 250 mg, 4 fois par jour pendant 28 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: 4 semaines
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4 semaines
|
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capacité d'exercice
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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métabolisme musculaire
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
fonction ventriculaire gauche régionale
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
|
résistance à l'insuline
Délai: 4 semaines
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4 semaines
|
|
métabolisme complet du corps
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mads Halbirk, B-research, Aarhus Universityhospital, skejby
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2007
Première publication (Estimation)
26 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 octobre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20061218
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