Effekt av 4 veckors behandling med Acipimox hos patienter med kronisk hjärtsvikt (ACME)
6 oktober 2009 uppdaterad av: University of Aarhus
Effekt av 4 veckors behandling med Acipimox på vänsterkammarfunktion, arbetskapacitet, insulinkänslighet och substratmetabolism hos patienter med kronisk hjärtsvikt
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera om metabolisk modulering förbättrar vänsterkammarfunktion, arbetskapacitet, insulinkänslighet och modifierar substratmetabolism vid kronisk hjärtsvikt
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus Universityhospital, Skejby
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- EF<40 %
- IHD
- NYHA-klass II-III.
Exklusions kriterier:
- graviditet
- allvarlig njursvikt
- ny brady- eller takyarytmi
- Allvarlig stenotisk klaffsjukdom
- hjärtinfarkt under de senaste 6 veckorna
- insulinbehandlad diabetes mellitus
- Magsår
- gravida eller ammande kvinnor
- allergi mot testad medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
|
kapsel, 250 mg, 4 gånger dagligen i 28 dagar
|
|
Placebo-jämförare: 2
|
kapsel, 250 mg, 4 gånger dagligen i 28 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
vänster ventrikulär ejektion Fraktion
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
träningskapacitet
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
muskelmetabolism
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
regional vänsterkammarfunktion
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
insulinresistens
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
hela kroppens ämnesomsättning
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mads Halbirk, B-research, Aarhus Universityhospital, skejby
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2007
Första postat (Uppskatta)
26 oktober 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 oktober 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2009
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20061218
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .