Efecto del tratamiento de 4 semanas con acipimox en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica (ACME)
6 de octubre de 2009 actualizado por: University of Aarhus
Efecto del tratamiento de 4 semanas con acipimox sobre la función ventricular izquierda, la capacidad de trabajo, la sensibilidad a la insulina y el metabolismo del sustrato en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
El objetivo principal de este estudio es evaluar si la modulación metabólica mejora la función del ventrículo izquierdo, la capacidad de trabajo, la sensibilidad a la insulina y modifica el metabolismo de sustratos en la insuficiencia cardíaca crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus Universityhospital, Skejby
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- FE<40 %
- IHD
- NYHA-clase II-III.
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- insuficiencia renal severa
- nueva bradicardia o taquiarritmia
- Enfermedad valvular estenótica severa
- infarto de miocardio en las últimas 6 semanas
- diabetes mellitus tratada con insulina
- úlcera péptica
- mujeres embarazadas o lactantes
- alergia a medicamentos probados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
cápsula, 250 mg, 4 veces al día durante 28 días
|
|
Comparador de placebos: 2
|
cápsula, 250 mg, 4 veces al día durante 28 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
|
|
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
|
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metabolismo muscular
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
función regional del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
metabolismo de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mads Halbirk, B-research, Aarhus Universityhospital, skejby
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20061218
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