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Acipimox 治疗 4 周对慢性心力衰竭患者的影响 (ACME)

2009年10月6日 更新者:University of Aarhus

阿西莫司治疗 4 周对慢性心力衰竭患者左心室功能、工作能力、胰岛素敏感性和底物代谢的影响

本研究的主要目的是评估代谢调节是否能改善慢性心力衰竭患者的左心室功能、工作能力、胰岛素敏感性并改变底物代谢

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus N、丹麦、8200
        • Department of Cardiology, Aarhus Universityhospital, Skejby

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • EF<40%
  • IHD
  • NYHA II-III 级。

排除标准:

  • 怀孕
  • 严重肾功能衰竭
  • 新的缓慢或快速心律失常
  • 严重狭窄性瓣膜病
  • 最近 6 周内心肌梗塞
  • 胰岛素治疗糖尿病
  • 消化性溃疡
  • 怀孕或哺乳期妇女
  • 对测试药物过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
胶囊,250 毫克,每天 4 次,持续 28 天
安慰剂比较:2个
胶囊,250 毫克,每天 4 次,持续 28 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
左心室射血分数
大体时间:4周
4周
运动能力
大体时间:4周
4周
肌肉代谢
大体时间:4周
4周

次要结果测量

结果测量
大体时间
局部左心室功能
大体时间:4周
4周
胰岛素抵抗
大体时间:4周
4周
全身新陈代谢
大体时间:4周
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mads Halbirk、B-research, Aarhus Universityhospital, skejby

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (实际的)

2008年12月1日

研究完成 (实际的)

2009年5月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2007年10月25日

首次发布 (估计)

2007年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年10月6日

最后验证

2009年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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