Účinek 4týdenní léčby Acipimoxem u pacientů s chronickým srdečním selháním (ACME)
6. října 2009 aktualizováno: University of Aarhus
Vliv 4týdenní léčby Acipimoxem na funkci levé komory, pracovní kapacitu, citlivost na inzulín a metabolismus substrátu u pacientů s chronickým srdečním selháním
Primárním cílem této studie je vyhodnotit, zda metabolická modulace zlepšuje funkci levé komory, pracovní kapacitu, citlivost na inzulín a modifikuje metabolismus substrátu u chronického srdečního selhání
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus Universityhospital, Skejby
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- EF<40 %
- IHD
- NYHA-třída II-III.
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- těžké selhání ledvin
- nová brady- nebo tachyarytmie
- Těžké stenotické chlopenní onemocnění
- infarkt myokardu za posledních 6 týdnů
- diabetes mellitus léčený inzulínem
- peptický vřed
- těhotné nebo kojící ženy
- alergie na testovaný lék
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
kapsle, 250 mg, 4krát denně po dobu 28 dnů
|
|
Komparátor placeba: 2
|
kapsle, 250 mg, 4krát denně po dobu 28 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ejekční levé komory Frakce
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
výkonová kapacita
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
svalový metabolismus
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
regionální funkce levé komory
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
rezistence na inzulín
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
metabolismus celého těla
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mads Halbirk, B-research, Aarhus Universityhospital, skejby
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
26. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20061218
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .