A 4 hetes Acipimox-kezelés hatása krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (ACME)
2009. október 6. frissítette: University of Aarhus
A 4 hetes Acipimox-kezelés hatása a bal kamra működésére, a munkaképességre, az inzulinérzékenységre és a szubsztrát anyagcserére krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
A tanulmány elsődleges célja annak értékelése, hogy a metabolikus moduláció javítja-e a bal kamra működését, a munkaképességet, az inzulinérzékenységet és módosítja-e a szubsztrát anyagcserét krónikus szívelégtelenségben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus N, Dánia, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus Universityhospital, Skejby
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- EF<40 %
- IHD
- NYHA-osztály II-III.
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- súlyos veseelégtelenség
- új brady- vagy tachyarrhythmia
- Súlyos stenotikus billentyűbetegség
- szívinfarktus az elmúlt 6 hétben
- inzulinnal kezelt diabetes mellitus
- gyomorfekély
- terhesség vagy szoptató nők
- allergia a tesztelt gyógyszerekkel szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
|
kapszula, 250 mg, naponta 4 alkalommal 28 napon keresztül
|
|
Placebo Comparator: 2
|
kapszula, 250 mg, naponta 4 alkalommal 28 napon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
bal kamrai ejekciós frakció
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
gyakorlati kapacitás
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
izomanyagcsere
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
regionális balkamra funkció
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
inzulinrezisztencia
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
teljes test anyagcserét
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mads Halbirk, B-research, Aarhus Universityhospital, skejby
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 25.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2009. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20061218
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .