Эффект 4-недельного лечения аципимоксом у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ACME)
6 октября 2009 г. обновлено: University of Aarhus
Влияние 4-недельного лечения аципимоксом на функцию левого желудочка, работоспособность, чувствительность к инсулину и метаболизм субстратов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
Основная цель этого исследования — оценить, улучшает ли метаболическая модуляция функцию левого желудочка, работоспособность, чувствительность к инсулину и изменяет ли метаболизм субстрата при хронической сердечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus N, Дания, 8200
- Department of Cardiology, Aarhus Universityhospital, Skejby
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ФВ<40 %
- ИБС
- NYHA-класс II-III.
Критерий исключения:
- беременность
- тяжелая почечная недостаточность
- новая бради- или тахиаритмия
- Тяжелая стенотическая клапанная болезнь
- инфаркт миокарда в течение последних 6 недель
- сахарный диабет, леченный инсулином
- язвенная болезнь
- беременные или кормящие женщины
- аллергия на проверенное лекарство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
капсула, 250 мг, 4 раза в день в течение 28 дней
|
|
Плацебо Компаратор: 2
|
капсула, 250 мг, 4 раза в день в течение 28 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
работоспособность
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
мышечный метаболизм
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
региональная функция левого желудочка
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
резистентность к инсулину
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
полный обмен веществ в организме
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mads Halbirk, B-research, Aarhus Universityhospital, skejby
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 октября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2009 г.
Последняя проверка
1 октября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20061218
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования аципимокс
-
Charles University, Czech RepublicЗапись по приглашениюБулимия | Расстройство пищевого поведения