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インド農村部におけるHIV臨床サービスの活用

インドのマハラシュトラ州農村部における分散型 HIV 検査およびケア サービスの活用

インドのマハラシュトラ州農村部の 2 つの地区を拠点とするこの地域ベースの臨床試験では、「完全に分散化された」介入モデル、つまり農村部のプライマリ クリニック ベースの HIV 検査およびケア サービスの利用を、インド政府の部分的な HIV 検査およびケア サービスの対照モデルと比較しています。 -地方の紹介クリニック検査と都市ベースのHIVケアを提供する分散型HIVサービス。

調査の概要

詳細な説明

インドは、推定 HIV 感染者数が世界で最も多い国の 1 つです。 その HIV 症例の 60% は農村住民で発生していますが、HIV 検査のシステムやケア サービスはありません。 予備調査では、マハラシュトラ州農村部の男性と最近妊娠した女性の間で HIV 検査の利用率が非常に低いことが確認されていますが、これらは政府の方針により、農村部の HIV 検査、診断、および予防の優先度の高いターゲット グループです。

この調査では、インドのマハラシュトラ州の 2 つの地域における農村部の HIV 検査とケア サービスの 2 つのモデルを比較します。 「コントロール」モデルは、30,000 人の村落グループ人口にサービスを提供する二次レベルのコミュニティ ヘルス センター クリニックで、「部分的に分散化された」地方ベースの HIV 検査サービスのインド政府の現在の戦略です。 抗レトロ ウイルス療法を含む HIV ケアは、地区の都市中心部にある農村地区本部で提供されます。 「介入」モデルは、コミュニティ ヘルス センター、2 つのプライマリ ヘルス センター、および 8 つの村レベルのサブセンター クリニックで提供される、「完全に分散化された」農村ベースの HIV 検査の新しいモデルであり、HIV ケアは、田舎のクリニック。

この試験の主な結果は、農村部の 18 ~ 49 歳の成人男性と 18 歳以上の妊婦の間で、これら 2 種類の HIV サービス モデルの利用率を評価し、比較することです。 さらに、二次的な結果には、各モデルのサービス利用者の HIV 臨床および行動リスク特性の比較、および各モデル間および各モデル内の利用者と非利用者の特性の比較が含まれます。 臨床治療の結果には、HIV 診断時および最初の臨床治療受診時の WHO 臨床病期、および HIV 感染妊婦の出生結果が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1300

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maharashtra
      • Pachod, Aurangabad District、Maharashtra、インド、431 121
        • Institute of Health Management, Pachod (IHMP)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~49歳の成人男性または18歳以上の妊婦
  • 書面によるインフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

  • -書面によるインフォームドコンセントを与えることの拒否、または身体的または精神的無能力

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
完全に分散化された HIV 検査およびケア サービス
完全に分権化された HIV 自主カウンセリングと検査、およびケアの紹介

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HIV検査の活用
時間枠:年間
年間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
性感染症歴のある割合
時間枠:年間
年間
行動的 HIV リスク履歴との割合
時間枠:年間
年間
HIV 診断時の WHO 臨床病期
時間枠:四半期ごと
四半期ごと
最初の診療所訪問時の WHO 臨床病期
時間枠:四半期ごと
四半期ごと
HIV 感染妊婦の出生結果
時間枠:四半期ごと
四半期ごと
HIV検査サービスの認知度
時間枠:年間
年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ashok Dyalchand, MD MPH、Institute for Health Management, Pachod (IHMP), Maharashtra, India
  • 主任研究者:Gita Sinha, MD、Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, USA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2010年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2007年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年11月5日

最初の投稿 (見積もり)

2007年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月7日

最終確認日

2008年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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