インド農村部におけるHIV臨床サービスの活用
インドのマハラシュトラ州農村部における分散型 HIV 検査およびケア サービスの活用
調査の概要
詳細な説明
インドは、推定 HIV 感染者数が世界で最も多い国の 1 つです。 その HIV 症例の 60% は農村住民で発生していますが、HIV 検査のシステムやケア サービスはありません。 予備調査では、マハラシュトラ州農村部の男性と最近妊娠した女性の間で HIV 検査の利用率が非常に低いことが確認されていますが、これらは政府の方針により、農村部の HIV 検査、診断、および予防の優先度の高いターゲット グループです。
この調査では、インドのマハラシュトラ州の 2 つの地域における農村部の HIV 検査とケア サービスの 2 つのモデルを比較します。 「コントロール」モデルは、30,000 人の村落グループ人口にサービスを提供する二次レベルのコミュニティ ヘルス センター クリニックで、「部分的に分散化された」地方ベースの HIV 検査サービスのインド政府の現在の戦略です。 抗レトロ ウイルス療法を含む HIV ケアは、地区の都市中心部にある農村地区本部で提供されます。 「介入」モデルは、コミュニティ ヘルス センター、2 つのプライマリ ヘルス センター、および 8 つの村レベルのサブセンター クリニックで提供される、「完全に分散化された」農村ベースの HIV 検査の新しいモデルであり、HIV ケアは、田舎のクリニック。
この試験の主な結果は、農村部の 18 ~ 49 歳の成人男性と 18 歳以上の妊婦の間で、これら 2 種類の HIV サービス モデルの利用率を評価し、比較することです。 さらに、二次的な結果には、各モデルのサービス利用者の HIV 臨床および行動リスク特性の比較、および各モデル間および各モデル内の利用者と非利用者の特性の比較が含まれます。 臨床治療の結果には、HIV 診断時および最初の臨床治療受診時の WHO 臨床病期、および HIV 感染妊婦の出生結果が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Maharashtra
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Pachod, Aurangabad District、Maharashtra、インド、431 121
- Institute of Health Management, Pachod (IHMP)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~49歳の成人男性または18歳以上の妊婦
- 書面によるインフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを与えることの拒否、または身体的または精神的無能力
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入アーム
完全に分散化された HIV 検査およびケア サービス
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完全に分権化された HIV 自主カウンセリングと検査、およびケアの紹介
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HIV検査の活用
時間枠:年間
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年間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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性感染症歴のある割合
時間枠:年間
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年間
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行動的 HIV リスク履歴との割合
時間枠:年間
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年間
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HIV 診断時の WHO 臨床病期
時間枠:四半期ごと
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四半期ごと
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最初の診療所訪問時の WHO 臨床病期
時間枠:四半期ごと
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四半期ごと
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HIV 感染妊婦の出生結果
時間枠:四半期ごと
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四半期ごと
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HIV検査サービスの認知度
時間枠:年間
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年間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ashok Dyalchand, MD MPH、Institute for Health Management, Pachod (IHMP), Maharashtra, India
- 主任研究者:Gita Sinha, MD、Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, USA
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sinha G, Dyalchand A, Khale M, Kulkarni G, Vasudevan S, Bollinger RC. Low utilization of HIV testing during pregnancy: What are the barriers to HIV testing for women in rural India? J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Feb 1;47(2):248-52.
- Celentano DD. Is HIV screening in the labor and delivery unit feasible and acceptable in low-income settings? PLoS Med. 2008 May 6;5(5):e107. doi: 10.1371/journal.pmed.0050107.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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