- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00554567
Nutzung von HIV Clinical Services im ländlichen Indien
Nutzung dezentraler HIV-Test- und Pflegedienste im ländlichen Maharashtra, Indien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Indien hat eine der höchsten geschätzten Zahlen von HIV-Fällen weltweit. Sechzig Prozent der HIV-Fälle treten bei Landbewohnern auf, doch es gibt kein System für HIV-Tests oder Betreuungsdienste für sie. Vorläufige Studien haben eine sehr geringe Inanspruchnahme von HIV-Tests bei Männern und kürzlich schwangeren Frauen im ländlichen Maharashtra festgestellt, obwohl dies laut Regierungspolitik vorrangige Zielgruppen für HIV-Tests, -Diagnose und -Prävention auf dem Land sind.
Diese Studie vergleicht zwei Modelle ländlicher HIV-Tests und Pflegedienste in zwei Distrikten von Maharashtra, Indien. Das „Control“-Modell ist die aktuelle Strategie der indischen Regierung für „teilweise dezentralisierte“ ländliche HIV-Testdienste in einer Klinik des Gemeindegesundheitszentrums der Sekundarstufe, die eine Dorfgruppe mit 30.000 Einwohnern versorgt. Die HIV-Versorgung einschließlich antiretroviraler Therapie wird von der Landkreiszentrale im Kreisstadtzentrum angeboten. Das „Interventions“-Modell ist ein neuartiges Modell für „vollständig dezentralisierte“ ländliche HIV-Tests, die im Community Health Center, zwei Primary Health Centers und acht Subzentrumskliniken auf Dorfebene angeboten werden, sowie HIV-Betreuung bei a ländlich geprägte Klinik.
Die primären Ergebnisse dieser Studie sind die Bewertung und der Vergleich der Nutzungsraten für diese beiden Arten von HIV-Dienstleistungsmodellen bei erwachsenen Männern auf dem Land im Alter von 18 bis 49 Jahren und schwangeren Frauen ab 18 Jahren. Darüber hinaus umfassen die sekundären Ergebnisse den Vergleich der klinischen und verhaltensbezogenen HIV-Risikomerkmale der Nutzer von Diensten in jedem Modell und der Merkmale von Nutzern gegenüber Nichtnutzern zwischen und innerhalb jedes Modells. Zu den Ergebnissen der klinischen Versorgung gehören das klinische Stadium der WHO zum Zeitpunkt der HIV-Diagnose und beim ersten Besuch in der klinischen Versorgung sowie die Geburtsergebnisse für HIV-infizierte schwangere Frauen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maharashtra
-
Pachod, Aurangabad District, Maharashtra, Indien, 431 121
- Institute of Health Management, Pachod (IHMP)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Mann im Alter von 18 bis 49 Jahren oder schwangere Frau im Alter von 18 Jahren und älter
- Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Weigerung oder körperliche oder geistige Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionsarm
Vollständig dezentralisierte HIV-Test- und Pflegedienste
|
Vollständig dezentralisierte freiwillige HIV-Beratung und -Tests sowie Überweisung zur Pflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Nutzung von HIV-Tests
Zeitfenster: Jährlich
|
Jährlich
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anteil mit sexuell übertragbarer Infektionsgeschichte
Zeitfenster: Jährlich
|
Jährlich
|
Anteil mit verhaltensbezogener HIV-Risikogeschichte
Zeitfenster: Jährlich
|
Jährlich
|
Klinisches WHO-Stadium zum Zeitpunkt der HIV-Diagnose
Zeitfenster: Vierteljährlich
|
Vierteljährlich
|
Klinisches Stadium der WHO beim ersten Besuch in der klinischen Versorgung
Zeitfenster: Vierteljährlich
|
Vierteljährlich
|
Geburtsergebnisse für HIV-infizierte schwangere Frauen
Zeitfenster: Vierteljährlich
|
Vierteljährlich
|
Bewusstsein für HIV-Testdienste
Zeitfenster: Jährlich
|
Jährlich
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ashok Dyalchand, MD MPH, Institute for Health Management, Pachod (IHMP), Maharashtra, India
- Hauptermittler: Gita Sinha, MD, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, USA
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sinha G, Dyalchand A, Khale M, Kulkarni G, Vasudevan S, Bollinger RC. Low utilization of HIV testing during pregnancy: What are the barriers to HIV testing for women in rural India? J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Feb 1;47(2):248-52.
- Celentano DD. Is HIV screening in the labor and delivery unit feasible and acceptable in low-income settings? PLoS Med. 2008 May 6;5(5):e107. doi: 10.1371/journal.pmed.0050107.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VCTUtilizationStudy2007
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