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Nutzung von HIV Clinical Services im ländlichen Indien

7. März 2016 aktualisiert von: Institute of Health Management, Pachod, India

Nutzung dezentraler HIV-Test- und Pflegedienste im ländlichen Maharashtra, Indien

Diese gemeinschaftsbasierte klinische Studie in zwei Distrikten im ländlichen Maharashtra, Indien, vergleicht die Nutzung eines Interventionsmodells „vollständig dezentraler“ oder ländlicher Primärkliniken mit HIV-Test- und Pflegediensten teilweise mit einem Kontrollmodell der indischen Regierung -dezentrale HIV-Dienste, die Tests in ländlichen Überweisungskliniken und städtische HIV-Versorgung anbieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Indien hat eine der höchsten geschätzten Zahlen von HIV-Fällen weltweit. Sechzig Prozent der HIV-Fälle treten bei Landbewohnern auf, doch es gibt kein System für HIV-Tests oder Betreuungsdienste für sie. Vorläufige Studien haben eine sehr geringe Inanspruchnahme von HIV-Tests bei Männern und kürzlich schwangeren Frauen im ländlichen Maharashtra festgestellt, obwohl dies laut Regierungspolitik vorrangige Zielgruppen für HIV-Tests, -Diagnose und -Prävention auf dem Land sind.

Diese Studie vergleicht zwei Modelle ländlicher HIV-Tests und Pflegedienste in zwei Distrikten von Maharashtra, Indien. Das „Control“-Modell ist die aktuelle Strategie der indischen Regierung für „teilweise dezentralisierte“ ländliche HIV-Testdienste in einer Klinik des Gemeindegesundheitszentrums der Sekundarstufe, die eine Dorfgruppe mit 30.000 Einwohnern versorgt. Die HIV-Versorgung einschließlich antiretroviraler Therapie wird von der Landkreiszentrale im Kreisstadtzentrum angeboten. Das „Interventions“-Modell ist ein neuartiges Modell für „vollständig dezentralisierte“ ländliche HIV-Tests, die im Community Health Center, zwei Primary Health Centers und acht Subzentrumskliniken auf Dorfebene angeboten werden, sowie HIV-Betreuung bei a ländlich geprägte Klinik.

Die primären Ergebnisse dieser Studie sind die Bewertung und der Vergleich der Nutzungsraten für diese beiden Arten von HIV-Dienstleistungsmodellen bei erwachsenen Männern auf dem Land im Alter von 18 bis 49 Jahren und schwangeren Frauen ab 18 Jahren. Darüber hinaus umfassen die sekundären Ergebnisse den Vergleich der klinischen und verhaltensbezogenen HIV-Risikomerkmale der Nutzer von Diensten in jedem Modell und der Merkmale von Nutzern gegenüber Nichtnutzern zwischen und innerhalb jedes Modells. Zu den Ergebnissen der klinischen Versorgung gehören das klinische Stadium der WHO zum Zeitpunkt der HIV-Diagnose und beim ersten Besuch in der klinischen Versorgung sowie die Geburtsergebnisse für HIV-infizierte schwangere Frauen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1300

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maharashtra
      • Pachod, Aurangabad District, Maharashtra, Indien, 431 121
        • Institute of Health Management, Pachod (IHMP)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Mann im Alter von 18 bis 49 Jahren oder schwangere Frau im Alter von 18 Jahren und älter
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung oder körperliche oder geistige Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Vollständig dezentralisierte HIV-Test- und Pflegedienste
Vollständig dezentralisierte freiwillige HIV-Beratung und -Tests sowie Überweisung zur Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nutzung von HIV-Tests
Zeitfenster: Jährlich
Jährlich

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil mit sexuell übertragbarer Infektionsgeschichte
Zeitfenster: Jährlich
Jährlich
Anteil mit verhaltensbezogener HIV-Risikogeschichte
Zeitfenster: Jährlich
Jährlich
Klinisches WHO-Stadium zum Zeitpunkt der HIV-Diagnose
Zeitfenster: Vierteljährlich
Vierteljährlich
Klinisches Stadium der WHO beim ersten Besuch in der klinischen Versorgung
Zeitfenster: Vierteljährlich
Vierteljährlich
Geburtsergebnisse für HIV-infizierte schwangere Frauen
Zeitfenster: Vierteljährlich
Vierteljährlich
Bewusstsein für HIV-Testdienste
Zeitfenster: Jährlich
Jährlich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ashok Dyalchand, MD MPH, Institute for Health Management, Pachod (IHMP), Maharashtra, India
  • Hauptermittler: Gita Sinha, MD, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, USA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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