Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van hiv-klinische diensten op het platteland van India

7 maart 2016 bijgewerkt door: Institute of Health Management, Pachod, India

Gebruik van gedecentraliseerde hiv-test- en zorgdiensten op het platteland van Maharashtra, India

Deze op de gemeenschap gebaseerde klinische studie, uitgevoerd in twee districten van het platteland van Maharashtra, India, vergelijkt het gebruik van een interventiemodel van "volledig gedecentraliseerde" of op het platteland gebaseerde eerstelijnsklinieken, HIV-test- en zorgdiensten, met een controlemodel van de Indiase regering, gedeeltelijk -gedecentraliseerde hiv-diensten, waarbij tests in doorverwijsklinieken op het platteland en hiv-zorg in de stad worden aangeboden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

India heeft wereldwijd een van de hoogste geschatte aantallen hiv-gevallen. Zestig procent van de hiv-gevallen komt voor bij plattelandsbewoners, maar er is geen systeem voor hiv-testen of zorg voor hen. Voorlopige studies hebben een zeer laag gebruik van hiv-testen vastgesteld onder mannen en pas zwangere vrouwen op het platteland van Maharashtra, ook al zijn dit volgens het overheidsbeleid doelgroepen met hoge prioriteit voor het testen, diagnosticeren en voorkomen van hiv op het platteland.

Deze studie vergelijkt twee modellen van HIV-testen en zorgdiensten op het platteland in twee districten van Maharashtra, India. Het "controle"-model is de huidige strategie van de Indiase regering van "gedeeltelijk gedecentraliseerde" hiv-testdiensten op het platteland in een gemeenschapsgezondheidscentrum op secundair niveau, dat een dorpsbevolking van 30.000 bedient. Hiv-zorg inclusief antiretrovirale therapie wordt verleend op het hoofdkwartier van het landelijke district in het stadsdeelcentrum. Het "Interventie"-model is een nieuw model van "volledig gedecentraliseerde" HIV-testen op het platteland, die zullen worden aangeboden in het Community Health Center, twee Primary Health Centres en acht subcentrumklinieken op dorpsniveau, en HIV-zorg die wordt aangeboden op een landelijke kliniek.

De belangrijkste resultaten van deze proef zijn het beoordelen en vergelijken van de gebruikspercentages voor deze twee typen hiv-servicemodellen tussen volwassen mannen van 18-49 jaar op het platteland en zwangere vrouwen van 18 jaar en ouder. Bovendien omvatten de secundaire uitkomsten het vergelijken van HIV-klinische en gedragsrisicokenmerken van gebruikers van diensten in elk model, en kenmerken van gebruikers versus niet-gebruikers tussen en binnen elk model. De resultaten van de klinische zorg omvatten het klinisch stadium van de WHO op het moment van de hiv-diagnose en het eerste bezoek aan de klinische zorg, en de geboorte-uitkomsten van met hiv geïnfecteerde zwangere vrouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1300

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Maharashtra
      • Pachod, Aurangabad District, Maharashtra, Indië, 431 121
        • Institute of Health Management, Pachod (IHMP)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen man van 18 - 49 jaar of zwangere vrouw van 18 jaar en ouder
  • Capaciteit om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering of fysieke of mentale onbekwaamheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm
Volledig gedecentraliseerde hiv-test- en zorgdiensten
Gedragsmatig: HIV-test- en zorgdiensten
Volledig gedecentraliseerde hiv-vrijwillige counseling en testen en verwijzing voor zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebruik van hiv-testen
Tijdsspanne: Jaarlijks
Jaarlijks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aandeel met seksueel overdraagbare infectiegeschiedenis
Tijdsspanne: Jaarlijks
Jaarlijks
Aandeel met gedragsgeschiedenis van HIV-risico's
Tijdsspanne: Jaarlijks
Jaarlijks
WHO Klinische fase op het moment van HIV-diagnose
Tijdsspanne: Per kwartaal
Per kwartaal
Klinische fase van de WHO bij het eerste bezoek aan de klinische zorg
Tijdsspanne: Per kwartaal
Per kwartaal
Geboorte-uitkomsten voor HIV-geïnfecteerde zwangere vrouwen
Tijdsspanne: Per kwartaal
Per kwartaal
Bewustwording van hiv-testdiensten
Tijdsspanne: Jaarlijks
Jaarlijks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Health Management, Pachod, India

Medewerkers

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashok Dyalchand, MD MPH, Institute for Health Management, Pachod (IHMP), Maharashtra, India
  • Hoofdonderzoeker: Gita Sinha, MD, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, USA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VCTUtilizationStudy2007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren