- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00554567
Udnyttelse af HIV-kliniske tjenester i Indien
Udnyttelse af decentraliserede HIV-test- og plejetjenester i landdistrikterne Maharashtra, Indien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indien har et af de højeste anslåede antal HIV-tilfælde på verdensplan. Tres procent af dets hiv-tilfælde forekommer i landbeboere, men der er ikke noget system med hiv-testning eller plejetjenester for dem. Foreløbige undersøgelser har identificeret meget lav HIV-testudnyttelse blandt mænd og nyligt gravide kvinder i Maharashtra landdistrikter, selvom disse ifølge regeringens politik er højt prioriterede målgrupper for landdistrikterne HIV-testning, diagnose og forebyggelse.
Denne undersøgelse vil sammenligne to modeller for hiv-testning og pleje i landdistrikterne i to distrikter i Maharashtra, Indien. "Kontrol"-modellen er den indiske regerings nuværende strategi med "delvis decentraliserede" landdistriktsbaserede HIV-testtjenester på en sekundært niveau Community Health Center-klinik, som betjener en landsbygruppebefolkning på 30.000. HIV-pleje, herunder antiretroviral terapi, leveres i landdistriktets hovedkvarter i distriktets bycentrum. "Intervention"-modellen er en ny model for "fuldt decentraliseret" landbaseret HIV-testning, som vil blive tilbudt på Community Health Center, to primære sundhedscentre og otte landsby-niveau sub-center klinikker, og HIV-behandling tilbydes på en klinik i landdistrikterne.
De primære resultater af dette forsøg er at vurdere og sammenligne udnyttelsesrater for disse to typer HIV-servicemodeller blandt voksne mænd på landet i alderen 18-49 og gravide kvinder i alderen 18 og ældre. Derudover omfatter de sekundære resultater sammenligning af hiv-kliniske og adfærdsmæssige risikokarakteristika for brugere af tjenester i hver model og karakteristika for brugere versus ikke-brugere mellem og inden for hver model. Kliniske plejeresultater omfatter WHO's kliniske fase på tidspunktet for HIV-diagnose og ved første kliniske plejebesøg og fødselsresultater for HIV-inficerede gravide kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maharashtra
-
Pachod, Aurangabad District, Maharashtra, Indien, 431 121
- Institute of Health Management, Pachod (IHMP)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen mand i alderen 18 - 49 eller gravid kvinde på 18 år og derover
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning eller fysisk eller psykisk manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Fuldt decentraliseret HIV-test- og plejetjenester
|
Fuldt decentraliseret HIV frivillig rådgivning og testning og henvisning til pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brug af HIV-testning
Tidsramme: Årligt
|
Årligt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel med seksuelt overført infektionshistorie
Tidsramme: Årligt
|
Årligt
|
|
Andel med adfærdsmæssig HIV-risikohistorie
Tidsramme: Årligt
|
Årligt
|
|
WHO's kliniske stadium på tidspunktet for HIV-diagnose
Tidsramme: Kvartalsvis
|
Kvartalsvis
|
|
WHO's kliniske fase ved første kliniske plejebesøg
Tidsramme: Kvartalsvis
|
Kvartalsvis
|
|
Fødselsresultater for HIV-smittede gravide kvinder
Tidsramme: Kvartalsvis
|
Kvartalsvis
|
|
Bevidsthed om HIV-testtjenester
Tidsramme: Årligt
|
Årligt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashok Dyalchand, MD MPH, Institute for Health Management, Pachod (IHMP), Maharashtra, India
- Ledende efterforsker: Gita Sinha, MD, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, USA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sinha G, Dyalchand A, Khale M, Kulkarni G, Vasudevan S, Bollinger RC. Low utilization of HIV testing during pregnancy: What are the barriers to HIV testing for women in rural India? J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Feb 1;47(2):248-52.
- Celentano DD. Is HIV screening in the labor and delivery unit feasible and acceptable in low-income settings? PLoS Med. 2008 May 6;5(5):e107. doi: 10.1371/journal.pmed.0050107.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VCTUtilizationStudy2007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .