Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af HIV-kliniske tjenester i Indien

Udnyttelse af decentraliserede HIV-test- og plejetjenester i landdistrikterne Maharashtra, Indien

Dette lokalsamfundsbaserede kliniske forsøg baseret i to distrikter i Maharashtra, Indien, sammenligner brugen af ​​en interventionsmodel af "fuldt decentraliserede" eller primære klinikbaserede, hiv-test- og plejetjenester i landdistrikterne med en kontrolmodel af den indiske regerings delvist -decentraliserede HIV-tjenester, der tilbyder test af henvisningsklinikker i landdistrikter og bybaseret HIV-pleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Indien har et af de højeste anslåede antal HIV-tilfælde på verdensplan. Tres procent af dets hiv-tilfælde forekommer i landbeboere, men der er ikke noget system med hiv-testning eller plejetjenester for dem. Foreløbige undersøgelser har identificeret meget lav HIV-testudnyttelse blandt mænd og nyligt gravide kvinder i Maharashtra landdistrikter, selvom disse ifølge regeringens politik er højt prioriterede målgrupper for landdistrikterne HIV-testning, diagnose og forebyggelse.

Denne undersøgelse vil sammenligne to modeller for hiv-testning og pleje i landdistrikterne i to distrikter i Maharashtra, Indien. "Kontrol"-modellen er den indiske regerings nuværende strategi med "delvis decentraliserede" landdistriktsbaserede HIV-testtjenester på en sekundært niveau Community Health Center-klinik, som betjener en landsbygruppebefolkning på 30.000. HIV-pleje, herunder antiretroviral terapi, leveres i landdistriktets hovedkvarter i distriktets bycentrum. "Intervention"-modellen er en ny model for "fuldt decentraliseret" landbaseret HIV-testning, som vil blive tilbudt på Community Health Center, to primære sundhedscentre og otte landsby-niveau sub-center klinikker, og HIV-behandling tilbydes på en klinik i landdistrikterne.

De primære resultater af dette forsøg er at vurdere og sammenligne udnyttelsesrater for disse to typer HIV-servicemodeller blandt voksne mænd på landet i alderen 18-49 og gravide kvinder i alderen 18 og ældre. Derudover omfatter de sekundære resultater sammenligning af hiv-kliniske og adfærdsmæssige risikokarakteristika for brugere af tjenester i hver model og karakteristika for brugere versus ikke-brugere mellem og inden for hver model. Kliniske plejeresultater omfatter WHO's kliniske fase på tidspunktet for HIV-diagnose og ved første kliniske plejebesøg og fødselsresultater for HIV-inficerede gravide kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Pachod, Aurangabad District, Maharashtra, Indien, 431 121
        • Institute of Health Management, Pachod (IHMP)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen mand i alderen 18 - 49 eller gravid kvinde på 18 år og derover
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning eller fysisk eller psykisk manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Fuldt decentraliseret HIV-test- og plejetjenester
Fuldt decentraliseret HIV frivillig rådgivning og testning og henvisning til pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af HIV-testning
Tidsramme: Årligt
Årligt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel med seksuelt overført infektionshistorie
Tidsramme: Årligt
Årligt
Andel med adfærdsmæssig HIV-risikohistorie
Tidsramme: Årligt
Årligt
WHO's kliniske stadium på tidspunktet for HIV-diagnose
Tidsramme: Kvartalsvis
Kvartalsvis
WHO's kliniske fase ved første kliniske plejebesøg
Tidsramme: Kvartalsvis
Kvartalsvis
Fødselsresultater for HIV-smittede gravide kvinder
Tidsramme: Kvartalsvis
Kvartalsvis
Bevidsthed om HIV-testtjenester
Tidsramme: Årligt
Årligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashok Dyalchand, MD MPH, Institute for Health Management, Pachod (IHMP), Maharashtra, India
  • Ledende efterforsker: Gita Sinha, MD, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, USA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2007

Først opslået (Skøn)

7. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2016

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner