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Utilisation des services cliniques du VIH dans l'Inde rurale

Utilisation des services décentralisés de dépistage et de soins du VIH dans le Maharashtra rural, en Inde

Cet essai clinique communautaire basé dans deux districts du Maharashtra rural, en Inde, compare l'utilisation d'un modèle d'intervention de services de dépistage et de soins du VIH "entièrement décentralisés" ou ruraux primaires, avec un modèle de contrôle du gouvernement indien partiellement - des services VIH décentralisés, proposant des tests de dépistage dans les cliniques de référence rurales et des soins VIH en milieu urbain.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'Inde a l'un des nombres estimés les plus élevés de cas de VIH dans le monde. Soixante pour cent de ses cas de VIH surviennent chez des résidents ruraux, mais il n'y a pas de système de dépistage du VIH ou de services de soins pour eux. Des études préliminaires ont identifié une très faible utilisation du dépistage du VIH chez les hommes et les femmes récemment enceintes dans les zones rurales du Maharashtra, même s'il s'agit, selon la politique gouvernementale, de groupes cibles hautement prioritaires pour le dépistage, le diagnostic et la prévention du VIH en milieu rural.

Cette étude comparera deux modèles de services ruraux de dépistage et de soins du VIH dans deux districts du Maharashtra, en Inde. Le modèle de « contrôle » est la stratégie actuelle du gouvernement indien de services de dépistage du VIH « partiellement décentralisés » en milieu rural dans une clinique du centre de santé communautaire de niveau secondaire, qui dessert une population villageoise de 30 000 personnes. Les soins du VIH, y compris la thérapie antirétrovirale, sont fournis au siège du district rural dans le centre urbain du district. Le modèle « d'intervention » est un nouveau modèle de dépistage du VIH « entièrement décentralisé » en milieu rural qui sera proposé au centre de santé communautaire, deux centres de santé primaires et huit cliniques de sous-centres au niveau du village, et des soins du VIH offerts dans un clinique rurale.

Les principaux résultats de cet essai sont d'évaluer et de comparer les taux d'utilisation de ces deux types de modèles de services liés au VIH chez les hommes adultes ruraux âgés de 18 à 49 ans et les femmes enceintes âgées de 18 ans et plus. De plus, les résultats secondaires incluent la comparaison des caractéristiques de risque clinique et comportemental du VIH des utilisateurs de services dans chaque modèle, et les caractéristiques des utilisateurs par rapport aux non-utilisateurs entre et au sein de chaque modèle. Les résultats des soins cliniques comprennent le stade clinique de l'OMS au moment du diagnostic du VIH et à la première visite de soins cliniques, et les résultats à la naissance pour les femmes enceintes infectées par le VIH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1300

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maharashtra
      • Pachod, Aurangabad District, Maharashtra, Inde, 431 121
        • Institute of Health Management, Pachod (IHMP)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme adulte de 18 à 49 ans ou femme enceinte de 18 ans et plus
  • Capacité à donner un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Refus ou incapacité physique ou mentale de donner un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Services de dépistage et de soins du VIH entièrement décentralisés
Conseil et dépistage volontaires du VIH entièrement décentralisés et orientation vers les soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Utilisation du test de dépistage du VIH
Délai: Annuel
Annuel

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportion d'antécédents d'infections sexuellement transmissibles
Délai: Annuel
Annuel
Proportion ayant des antécédents de risque comportemental de VIH
Délai: Annuel
Annuel
Stade clinique de l'OMS au moment du diagnostic du VIH
Délai: Trimestriel
Trimestriel
Stade clinique de l'OMS lors de la première visite de soins cliniques
Délai: Trimestriel
Trimestriel
Résultats à la naissance pour les femmes enceintes infectées par le VIH
Délai: Trimestriel
Trimestriel
Sensibilisation aux services de dépistage du VIH
Délai: Annuel
Annuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashok Dyalchand, MD MPH, Institute for Health Management, Pachod (IHMP), Maharashtra, India
  • Chercheur principal: Gita Sinha, MD, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, USA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2007

Première publication (Estimation)

7 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2016

Dernière vérification

1 décembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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