- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00554567
Utilisation des services cliniques du VIH dans l'Inde rurale
Utilisation des services décentralisés de dépistage et de soins du VIH dans le Maharashtra rural, en Inde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Inde a l'un des nombres estimés les plus élevés de cas de VIH dans le monde. Soixante pour cent de ses cas de VIH surviennent chez des résidents ruraux, mais il n'y a pas de système de dépistage du VIH ou de services de soins pour eux. Des études préliminaires ont identifié une très faible utilisation du dépistage du VIH chez les hommes et les femmes récemment enceintes dans les zones rurales du Maharashtra, même s'il s'agit, selon la politique gouvernementale, de groupes cibles hautement prioritaires pour le dépistage, le diagnostic et la prévention du VIH en milieu rural.
Cette étude comparera deux modèles de services ruraux de dépistage et de soins du VIH dans deux districts du Maharashtra, en Inde. Le modèle de « contrôle » est la stratégie actuelle du gouvernement indien de services de dépistage du VIH « partiellement décentralisés » en milieu rural dans une clinique du centre de santé communautaire de niveau secondaire, qui dessert une population villageoise de 30 000 personnes. Les soins du VIH, y compris la thérapie antirétrovirale, sont fournis au siège du district rural dans le centre urbain du district. Le modèle « d'intervention » est un nouveau modèle de dépistage du VIH « entièrement décentralisé » en milieu rural qui sera proposé au centre de santé communautaire, deux centres de santé primaires et huit cliniques de sous-centres au niveau du village, et des soins du VIH offerts dans un clinique rurale.
Les principaux résultats de cet essai sont d'évaluer et de comparer les taux d'utilisation de ces deux types de modèles de services liés au VIH chez les hommes adultes ruraux âgés de 18 à 49 ans et les femmes enceintes âgées de 18 ans et plus. De plus, les résultats secondaires incluent la comparaison des caractéristiques de risque clinique et comportemental du VIH des utilisateurs de services dans chaque modèle, et les caractéristiques des utilisateurs par rapport aux non-utilisateurs entre et au sein de chaque modèle. Les résultats des soins cliniques comprennent le stade clinique de l'OMS au moment du diagnostic du VIH et à la première visite de soins cliniques, et les résultats à la naissance pour les femmes enceintes infectées par le VIH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maharashtra
-
Pachod, Aurangabad District, Maharashtra, Inde, 431 121
- Institute of Health Management, Pachod (IHMP)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme adulte de 18 à 49 ans ou femme enceinte de 18 ans et plus
- Capacité à donner un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité physique ou mentale de donner un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bras d'intervention
Services de dépistage et de soins du VIH entièrement décentralisés
|
Conseil et dépistage volontaires du VIH entièrement décentralisés et orientation vers les soins
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Utilisation du test de dépistage du VIH
Délai: Annuel
|
Annuel
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Proportion d'antécédents d'infections sexuellement transmissibles
Délai: Annuel
|
Annuel
|
Proportion ayant des antécédents de risque comportemental de VIH
Délai: Annuel
|
Annuel
|
Stade clinique de l'OMS au moment du diagnostic du VIH
Délai: Trimestriel
|
Trimestriel
|
Stade clinique de l'OMS lors de la première visite de soins cliniques
Délai: Trimestriel
|
Trimestriel
|
Résultats à la naissance pour les femmes enceintes infectées par le VIH
Délai: Trimestriel
|
Trimestriel
|
Sensibilisation aux services de dépistage du VIH
Délai: Annuel
|
Annuel
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashok Dyalchand, MD MPH, Institute for Health Management, Pachod (IHMP), Maharashtra, India
- Chercheur principal: Gita Sinha, MD, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, USA
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sinha G, Dyalchand A, Khale M, Kulkarni G, Vasudevan S, Bollinger RC. Low utilization of HIV testing during pregnancy: What are the barriers to HIV testing for women in rural India? J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Feb 1;47(2):248-52.
- Celentano DD. Is HIV screening in the labor and delivery unit feasible and acceptable in low-income settings? PLoS Med. 2008 May 6;5(5):e107. doi: 10.1371/journal.pmed.0050107.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VCTUtilizationStudy2007
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