- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00554567
HIV-kliinisten palvelujen käyttö Intian maaseudulla
Hajautettujen HIV-testaus- ja hoitopalvelujen käyttö Maharashtran maaseudulla, Intiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intiassa on yksi maailman suurimmista arvioiduista HIV-tapauksista. Kuusikymmentä prosenttia sen HIV-tapauksista esiintyy maaseudun asukkailla, mutta heille ei ole hiv-testausjärjestelmää tai hoitopalveluita. Alustavissa tutkimuksissa on havaittu, että Maharashtran maaseudulla miehillä ja äskettäin raskaana olevilla naisilla on erittäin alhainen HIV-testauksen käyttö, vaikka nämä ovatkin hallituksen politiikan mukaan ensisijaisia kohderyhmiä maaseudun HIV-testauksessa, -diagnoosissa ja -ehkäisyssä.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta mallia maaseudun HIV-testaus- ja hoitopalveluista kahdessa Maharashtran alueella Intiassa. "Control"-malli on Intian hallituksen nykyinen strategia "osittain hajautetuista" maaseutupohjaisista HIV-testauspalveluista toisen tason Community Health Centerin klinikalla, joka palvelee 30 000 asukkaan kyläryhmää. Hiv-hoitoa, mukaan lukien antiretroviraalinen hoito, tarjotaan maaseutupiirin päämajassa piirin kaupunkikeskuksessa. Interventiomalli on uusi malli "täysin hajautetusta" maaseutupohjaisesta HIV-testauksesta, jota tarjotaan yhteisön terveyskeskuksessa, kahdessa perusterveyskeskuksessa ja kahdeksassa kylätason alakeskuksen klinikassa, ja HIV-hoitoa tarjotaan maaseudulla sijaitseva klinikka.
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat näiden kahden HIV-palvelumallin käyttöasteiden arvioiminen ja vertailu maaseudun 18–49-vuotiaiden aikuisten miesten ja 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien raskaana olevien naisten keskuudessa. Lisäksi toissijaisiin tuloksiin kuuluu palveluiden käyttäjien HIV:n kliinisten ja käyttäytymiseen liittyvien riskiominaisuuksien vertaaminen kussakin mallissa sekä käyttäjien ja ei-käyttäjien ominaisuuksia kunkin mallin välillä ja sisällä. Kliinisen hoidon tulokset sisältävät WHO:n kliinisen vaiheen HIV-diagnoosin ja ensimmäisen kliinisen hoitokäynnin yhteydessä sekä HIV-tartunnan saaneiden raskaana olevien naisten syntymätulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Pachod, Aurangabad District, Maharashtra, Intia, 431 121
- Institute of Health Management, Pachod (IHMP)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen 18-49-vuotias mies tai 18-vuotias raskaana oleva nainen
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tai fyysinen tai henkinen kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Täysin hajautetut HIV-testaus- ja hoitopalvelut
|
Täysin hajautettu vapaaehtoinen HIV-neuvonta ja -testaus sekä lähete hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HIV-testauksen käyttö
Aikaikkuna: Vuosittainen
|
Vuosittainen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osuus sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden historiasta
Aikaikkuna: Vuosittainen
|
Vuosittainen
|
|
Osuus käyttäytymiseen liittyvään HIV-riskihistoriaan
Aikaikkuna: Vuosittainen
|
Vuosittainen
|
|
WHO:n kliininen vaihe HIV-diagnoosin aikaan
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain
|
Neljännesvuosittain
|
|
WHO:n kliininen vaihe ensimmäisellä hoitokäynnillä
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain
|
Neljännesvuosittain
|
|
HIV-tartunnan saaneiden raskaana olevien naisten syntymätulokset
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain
|
Neljännesvuosittain
|
|
Tietoisuus HIV-testauspalveluista
Aikaikkuna: Vuosittainen
|
Vuosittainen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ashok Dyalchand, MD MPH, Institute for Health Management, Pachod (IHMP), Maharashtra, India
- Päätutkija: Gita Sinha, MD, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, USA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sinha G, Dyalchand A, Khale M, Kulkarni G, Vasudevan S, Bollinger RC. Low utilization of HIV testing during pregnancy: What are the barriers to HIV testing for women in rural India? J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Feb 1;47(2):248-52.
- Celentano DD. Is HIV screening in the labor and delivery unit feasible and acceptable in low-income settings? PLoS Med. 2008 May 6;5(5):e107. doi: 10.1371/journal.pmed.0050107.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VCTUtilizationStudy2007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .