Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití klinických služeb HIV na venkově Indie

7. března 2016 aktualizováno: Institute of Health Management, Pachod, India

Využití decentralizovaného testování HIV a pečovatelských služeb ve venkovském Maháráštře v Indii

Tato komunitní klinická studie založená ve dvou distriktech venkova Maharashtra v Indii srovnává využití intervenčního modelu „plně decentralizovaného“ neboli venkovského primárního kliniky testování HIV a pečovatelských služeb s kontrolním modelem částečně indické vlády. -decentralizované služby v oblasti HIV, které nabízejí venkovské doporučující klinické testování a městskou péči o HIV.

Přehled studie

Detailní popis

Indie má jeden z nejvyšších odhadovaných počtu případů HIV na světě. Šedesát procent případů HIV se vyskytuje u venkovských obyvatel, přesto pro ně neexistuje systém testování na HIV ani pečovatelské služby. Předběžné studie identifikovaly velmi nízké využití testování na HIV mezi muži a nedávno těhotnými ženami na venkově v Maháráštře, přestože jsou podle vládní politiky vysoce prioritními cílovými skupinami pro testování, diagnostiku a prevenci na venkově na HIV.

Tato studie porovná dva modely venkovského testování na HIV a pečovatelských služeb ve dvou okresech Maháráštry v Indii. Model „kontroly“ je současná strategie indické vlády „částečně decentralizovaných“ služeb testování HIV na venkově na klinice komunitního zdravotního centra na sekundární úrovni, která slouží vesnické skupině obyvatel 30 000. Péče o HIV včetně antiretrovirové terapie je poskytována ve venkovském okresním ředitelství v okresním městském centru. „Intervenční“ model je nový model „plně decentralizovaného“ testování HIV na venkově, který bude nabízen v Komunitním zdravotním centru, dvou primárních zdravotních střediscích a osmi klinikách na vesnické úrovni a péče o HIV nabízená v venkovská klinika.

Primárními výsledky této studie je posoudit a porovnat míru využití těchto dvou typů modelů služeb HIV mezi venkovskými dospělými muži ve věku 18–49 let a těhotnými ženami ve věku 18 let a staršími. Sekundární výsledky navíc zahrnují srovnání klinických a behaviorálních rizikových charakteristik HIV u uživatelů služeb v každém modelu a charakteristik uživatelů versus nevyužívajících mezi a v rámci každého modelu. Výsledky klinické péče zahrnují klinické stadium WHO v době diagnózy HIV a při první návštěvě klinické péče a výsledky porodu těhotných žen infikovaných HIV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1300

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maharashtra
      • Pachod, Aurangabad District, Maharashtra, Indie, 431 121
        • Institute of Health Management, Pachod (IHMP)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý muž 18 - 49 let nebo těhotná žena 18 let a starší
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí nebo fyzická nebo duševní nezpůsobilost dát písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Plně decentralizované služby HIV testování a péče
Plně decentralizované HIV dobrovolné poradenství a testování a doporučení pro péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Využití HIV testování
Časové okno: Roční
Roční

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl s anamnézou pohlavně přenosné infekce
Časové okno: Roční
Roční
Podíl s behaviorální historií rizika HIV
Časové okno: Roční
Roční
Klinické stadium WHO v době diagnózy HIV
Časové okno: Čtvrtletní
Čtvrtletní
Klinické stadium WHO při první návštěvě klinické péče
Časové okno: Čtvrtletní
Čtvrtletní
Výsledky porodu u těhotných žen infikovaných HIV
Časové okno: Čtvrtletní
Čtvrtletní
Povědomí o službách testování HIV
Časové okno: Roční
Roční

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashok Dyalchand, MD MPH, Institute for Health Management, Pachod (IHMP), Maharashtra, India
  • Vrchní vyšetřovatel: Gita Sinha, MD, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, USA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit