- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00554567
Využití klinických služeb HIV na venkově Indie
Využití decentralizovaného testování HIV a pečovatelských služeb ve venkovském Maháráštře v Indii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Indie má jeden z nejvyšších odhadovaných počtu případů HIV na světě. Šedesát procent případů HIV se vyskytuje u venkovských obyvatel, přesto pro ně neexistuje systém testování na HIV ani pečovatelské služby. Předběžné studie identifikovaly velmi nízké využití testování na HIV mezi muži a nedávno těhotnými ženami na venkově v Maháráštře, přestože jsou podle vládní politiky vysoce prioritními cílovými skupinami pro testování, diagnostiku a prevenci na venkově na HIV.
Tato studie porovná dva modely venkovského testování na HIV a pečovatelských služeb ve dvou okresech Maháráštry v Indii. Model „kontroly“ je současná strategie indické vlády „částečně decentralizovaných“ služeb testování HIV na venkově na klinice komunitního zdravotního centra na sekundární úrovni, která slouží vesnické skupině obyvatel 30 000. Péče o HIV včetně antiretrovirové terapie je poskytována ve venkovském okresním ředitelství v okresním městském centru. „Intervenční“ model je nový model „plně decentralizovaného“ testování HIV na venkově, který bude nabízen v Komunitním zdravotním centru, dvou primárních zdravotních střediscích a osmi klinikách na vesnické úrovni a péče o HIV nabízená v venkovská klinika.
Primárními výsledky této studie je posoudit a porovnat míru využití těchto dvou typů modelů služeb HIV mezi venkovskými dospělými muži ve věku 18–49 let a těhotnými ženami ve věku 18 let a staršími. Sekundární výsledky navíc zahrnují srovnání klinických a behaviorálních rizikových charakteristik HIV u uživatelů služeb v každém modelu a charakteristik uživatelů versus nevyužívajících mezi a v rámci každého modelu. Výsledky klinické péče zahrnují klinické stadium WHO v době diagnózy HIV a při první návštěvě klinické péče a výsledky porodu těhotných žen infikovaných HIV.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maharashtra
-
Pachod, Aurangabad District, Maharashtra, Indie, 431 121
- Institute of Health Management, Pachod (IHMP)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý muž 18 - 49 let nebo těhotná žena 18 let a starší
- Schopnost dát písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí nebo fyzická nebo duševní nezpůsobilost dát písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Plně decentralizované služby HIV testování a péče
|
Plně decentralizované HIV dobrovolné poradenství a testování a doporučení pro péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Využití HIV testování
Časové okno: Roční
|
Roční
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl s anamnézou pohlavně přenosné infekce
Časové okno: Roční
|
Roční
|
|
Podíl s behaviorální historií rizika HIV
Časové okno: Roční
|
Roční
|
|
Klinické stadium WHO v době diagnózy HIV
Časové okno: Čtvrtletní
|
Čtvrtletní
|
|
Klinické stadium WHO při první návštěvě klinické péče
Časové okno: Čtvrtletní
|
Čtvrtletní
|
|
Výsledky porodu u těhotných žen infikovaných HIV
Časové okno: Čtvrtletní
|
Čtvrtletní
|
|
Povědomí o službách testování HIV
Časové okno: Roční
|
Roční
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashok Dyalchand, MD MPH, Institute for Health Management, Pachod (IHMP), Maharashtra, India
- Vrchní vyšetřovatel: Gita Sinha, MD, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, USA
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sinha G, Dyalchand A, Khale M, Kulkarni G, Vasudevan S, Bollinger RC. Low utilization of HIV testing during pregnancy: What are the barriers to HIV testing for women in rural India? J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Feb 1;47(2):248-52.
- Celentano DD. Is HIV screening in the labor and delivery unit feasible and acceptable in low-income settings? PLoS Med. 2008 May 6;5(5):e107. doi: 10.1371/journal.pmed.0050107.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VCTUtilizationStudy2007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .